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傷口大師

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部落格全站分類:醫療保健

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  • 5月 16 週日 201010:06
  • 4 Coloplast A/S

游朝慶     Coloplast康樂保公司的故事可回溯到1954年,當時因Elise Sørensen護士女士32歲的妹妹Thora罹患結腸癌及造口手術,於1954年研發出世界第一個可拋棄式造口袋,延續Elise Sørensen的精神,Coloplast公司1957年成立於丹麥,1983年在哥本哈根証券交易所上市。公司主要從事醫療護理用品研發、生產和銷售,產品涉及造口、失禁、傷口、義乳和皮膚護理五大領域。於2008年8月,旗下的Contreet改名為Biatain Ag。目前,公司在全球範圍內有8500多名員工,產品銷售分佈在30多個國家,並在丹麥、中國、美國、德國、匈牙利及哥斯達黎加設有生產基地。康樂保公司是相關領域主要的供應商,同時還是歐洲和中國造口用品市場的主導品牌。根據2008年其公司的統計資料,其在先進傷口全球市場佔排名第四位(前三名分別是ConvaTec,Smith & Nephew,Mölnlycke)。但在造口及失禁的全球市場都佔第一名。     在台灣,其公司是第二家原廠在台灣成立分公司,由自己的業務來推銷其產品。而第一家是原屬於必治妥施貴寶公司的ConvaTec,現也已獨立運作。其餘公司的敷料產品都是由代理商或經銷商在台販賣。然而在今年五月,台灣的coloplast還是把傷口敷料的部分委由康勁公司來行銷,自己則專注於造口這一塊市場。     2001年,丹麥的Coloplast公司在傳統的水膠體敷料中加入含銀化合物,與水分接觸後釋放出銀離子,產品為Contreet hydrocolloid。2002年,又把自己的泡棉敷料Biatain加上銀,製成含銀泡棉敷料,產品為Contreet Foam。2006年,Biatain-ibu於歐洲上市,其結合Biatain泡棉敷料與Ibuprofen酸痛貼片,為第一個有止痛效果的傷口敷料。2008年,Contreet改名為Biatain Ag。
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  • 5月 16 週日 201010:02
  • 3 .Mölnlycke Health Care Group AB"美尼克"


游朝慶  
    創立於1849年,Mölnlycke Väferi AB成立於德國,此公司的Tomas Fabo於1985年發明一種獨特的專利(如下),一種叫做Safetac的軟矽膠技術(soft silicone technology),其可讓敷料不沾黏於濕潤傷口,卻能溫和地黏在傷口周圍的皮膚,因此能夠減少換藥時對傷口的傷害及疼痛,1990年,Safetac專利技術的第一個商業產品Mepitel上市。Nordic Capital(北歐資本集團,瑞典併購公司,位於斯德哥爾摩)於1997年藉由同時收購並合併the clinical division of SCA of Sweden(瑞典紙品與包裝集團公司)及芬蘭的the KolmiSet unit of Tamro Oy (Tamro, 歐洲最大的藥品物流配送企業)這兩部門,而於1998年正式成立了Mölnlycke Health Care,此時才正式將傷口敷料及拋棄式手術用產品當作是公司的核心事業。此時公司重組成兩個部門,1.手術產品部門,其品牌為Klinidrape,2.傷口敷料部門,其品牌為Tendra。並於1999年推出其聞名世界的不黏傷口的泡棉敷料Mepilex,Safetac這個名稱於此時才正式推出。
    於2001年以1.04億美元買下了Johnson & Johnson的surgical care products unit及Barrier品牌,這是Mölnlycke轉型的一大步,使公司從歐洲市場的競爭廠商變成領導廠商,並開始全球佈局,使營業額從2.35億歐元增加到4.8億歐元,使得公司的規模擴充了3倍。七年後,Nordic Capital於2005年7月,賣給了Apax Partners (Apax,一家英國私人投資公司),同年8月,Apax將旗下的兩家英國公司Medlock Medical公司和Regend Medical公司合併,成立新的『Mölnlycke Health Care Group AB』公司。2006年營業額達到7.6億歐元,EBIT(稅前息前淨利)2.3億歐元,利潤高達30%,員工5570名。
    接著Apax於2007年1月,以28.5億歐元(約37億美元)65%賣給了Investor AB (瑞典銀瑞達集團(Investor AB),又譯投資者集團),35%給Morgan Stanley Principal Investments (美國摩根史坦利資本投資),於2008年10月併購了法國的Pharmaset(一家製作拋棄式手術用產品的廠商),2008年10月,Mölnlycke之前替ConvaTec製造的LyoFoam Dressings,Setopress High Compression Bandages,及Tubigrip family of compression bandage等產品,都收歸Mölnlycke來銷售,並利用其泡棉第一大廠的優勢,繼2005年推出薄片(mepilex lite)及防水泡棉(mepilex border)之後,於2008年,將銀離子結合泡棉,製做出抗菌的mepilex Ag,2008年營業額7.91億歐元,EBIT:27%,6200名員工,先進敷料產品佔營業額20-30%。
專利、Mepilex泡棉的專利
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  • 5月 16 週日 201009:47
  • 2 Smith & Nephew


游朝慶    Smith & Nephew一直是傷口照護產品的領導者,也是少數投入複合式醫療器材領域的非美國公司,1856年Thomas James Smith在英格蘭開設一家藥物化學商店,這是Smith & Nephew的前身。經過一百多年的發展,到了2008年Smith & Nephew已有超過8,000名員工,年銷售額達38億美元,在全球33個國家營運,並於1999 年於紐約證券交易所(New York Stock Exchange)公開上市,代號SNN。1998年,該公司進行經營策略重整,經營重點轉向高成長、技術導向的醫療器材事業,主要聚焦在骨科(55%,orthopaedics)、傷口護理(23%,wound care)以及內視鏡(22%,endoscopy)三個核心領域,致力於幫助專業醫療人員能夠更有效率地進行照護病人的工作。藉由產品的研究發展以及與顧客長時間的良好關係,維持該公司在業界的領先地位。據其公司的2008年的年報(如圖 10)顯示,在2007年全球先進敷料產值約有47億,並有11%的成長,而Smith & Nephew在先進傷口敷料的市場地位僅次於KCI這家負壓養肉機的獨占市場廠商。
圖、2007年全球先進敷料市佔率
資料來源:Smith & Nephew 2008年年報
    含細胞敷料Transcyte 與Dermagraft為組織工程技術的延伸,其技術是來自組織工程最早商品化的公司Advanced Tissue Sciences(ATS),雖然Advanced Tissue Sciences (ATS)於2002年已經宣佈破產,Smith & Nephew花1千兩百萬美元購入其兩項產品:Dermagraft及TransCyte,並且納入其產品線,Smith & Nephew相信組織工程技術將會成為未來敷料的產品主流。其膠原蛋白敷料Biostep於2008年獲得歐盟CE認證,Biostep Ag更是一種竟能殺菌又能長肉的新一代殺手級產品。這個產品原本由Covalon Technologies Ltd發明製造,於2005年以ColActive Ag產品通過美國FDA,Smith & Nephew於2007年取得其全球專賣權,產品線加入了主動性敷料,使Smith & Nephew的產品佈局更加完整。
    另外一項與敷料有關的產品為Acticoat,這項產品為投注於奈米生醫相關的Nucryst Pharmaceuticals公司所研發,這家公司的產品為Acticoat是燒燙傷敷料,目前在北美仍有超過100至200家醫院使用,透過和Smith& Nephew 合作,將Acticoat全球佈局用於燒燙和慢性傷口敷料。由於在體外(In vitro)和體內(in vivo)研究中特殊的奈米銀粒具有抗發炎和廣效抗菌的活性,這具有很大的臨床應用性和商品潛力,一般認為傳統的銀由較大的結晶組成,其溶解非常緩慢,因此減少了銀生物活性,但奈米銀可用於醫療器材及醫療用途,主要就是將奈米化銀的結晶變小,使其生物活性增加所致。目前商品化的奈米銀產品Acticoat傷口敷料對150種以上的病源菌具有抑制的效果,甚至對於抗藥性極強的超級細菌MRSA和VRE都能有效抑制,這樣的特性可用於減少感染,並可以加速傷口的癒合。於2001年,和Smith & Nephew合作,將Acticoat全球佈局用於燒燙和慢性傷口敷料。兩家公司當初於2001年簽署協議,當時Smith & Nephew跟Nucryst收購Acticoat品牌,並同意授予Nucryst獨家的製造權利,外加支付製造成本補貼、銷售與權利金與相關標的里程金。Nucryst取得Smith & Nephew總數高達五千六百五拾萬美元的階段性研發權利金(milestone payments),到2005年底為止,Nucryst共取得了這其中的一千九百萬美元。Nucryst仍然持有Silcryst奈米銀的專利及智慧財產,並繼續為Smith & Nephew製造生產Acticoat,而Smith & Nephew也依合約提供廠房設備租給Nucryst。Nucryst擁有151名員工,18項美國專利,22項專利申請中,Acticoat是Smith & Nephew的註冊商標,Silcryst是Nucryst的註冊商標。
    BlueSky的Versatile 1 wound vacuum system於2004年獲FDA上市前通知。雖然KCI陸續控告BlueSky Medical Group,Inc.(2003)、Medela AG.、Innovative Therapies, Inc.等公司侵犯KCI之Wake Forest專利,但均未能成功阻止其他公司投入負壓療法相關醫材的研發。2007年5月,Smith & Nephew宣布以9,500萬美元買下BlueSky Medical Group,Inc.,正式跨足負壓創傷治療(negative pressure wound therapy, NPWT)市場,相關產品EZCARE及V1STA也於2008年5月開始,交由行銷據點多達550處,遍佈美國50州的Apria Healthcare, Inc.經銷販售,計畫分食創傷照護市場這塊大餅。2009年2月19日Smith & Nephew傷口部門宣布,美國專利局根據S&N的請求,經過再度檢查其專利後,已經撤銷KCI先前的的三項NPWT專利,這些專利的主張(Claims)包括泡棉專利的主張,美國專利局找出相關的習知技能(prior art),主張VAC的一些專利範圍不符合『新穎性(novelty)』及『進步性(unobviously)』的專利要件。這些結果將有助於S&N排除一些法律的障礙,並繼續為傷口照護者提供另一個NPWT的選擇。
    由Smith & Nephew的產品佈局可以發現,在敷料的領域中不斷創造新的規格,無論是細胞敷料或是奈米技術的應用,在研發方面,他積極地尋求策略聯盟,不擴充自己的研發部門,減少研發失敗帶來的風險,而把資金放在已上市的新型有競爭力的敷料產品上,如奈米銀敷料,負壓養肉機及膠原蛋白銀敷料,利用自己本身強大的經銷核心能力,將地區的產品迅速擴充到全世界,對於成為敷料的龍頭廠商展現強烈的企圖心。
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  • 5月 16 週日 201009:44
  • 1.2 Speciality Fibres and Materials (SFM)

游朝慶     若回溯其歷史,其最前身英國公司Courtaulds(科特)公司創建於1816年,是一絲製品編織公司,是20世紀初全球化學纖維行業的先鋒。在20世紀60年代,科特收購了國際油漆和Pinchin Johnson公司。至此,這些業務與纖維業一起,組成了兼併後的公司的基礎。在油漆和人造纖維領域擁有高端技術並處於領前位置。在1981年研發產製革命性特殊新纖維,第一個將海藻綿成功商業化應用於傷口照顧上,於1985年將這個敷料部門獨立為Focus Polymers,1990年其海澡綿在美國上市,然而在1990年,科特紡織品從公司剝離出去。1992年,和ConvaTec合作,共同開發出一種先進可形成膠體狀的纖維,名叫Hydrocel(商品名),由此原料ConvaTec製做出新一代的先進敷料Aquacel。一種功能類似海澡綿可吸水形成膠狀卻又不易斷裂的人造纖維lyocel,專門替ConvaTec生產。一家荷蘭綜合化學品大廠,全球最大塗料製造商,Akzo Nobel(阿克蘇諾貝爾),於1998年收購了科特公司,合併後,將原本為兩家企業的化纖事業加以合併成立的獨立子公司,改名為Acordis Speciality Fibres(ASF)公司。塗料部門則併入Akzo Nobel,1999年,Akzo Nobel公司將其纖維業(Acordis公司)賣給CVC Capital Partners公司,一家歐洲最大的私募股權基金公司。     Acordis為歐洲著名纖維製造商,主要供應人造纖維原料及用於工業、醫療、衛生方面之特殊紡織品,總部設在荷蘭。主要有三大系列醫療用紡織品:Micropake, Alginate與Carboxymethyl Cellulose(CMC)。Micropake纖維有抗輻射性、良好的彈性張力、符合ISO10993毒物標準認證與可經無菌處理等優點,使用此材質做成之紗布與海綿等醫療用品,在歐洲位居主要領導品牌。Alginate是為自海藻抽取提煉出的一種特殊纖維,廣泛使用於一般醫療用品中。CMC纖維(hydrocel)有極高之吸水保濕力,在水中可膨脹近600%。工業用特殊纖維原料則有韌性強的Viscose(Cordenka)、聚酯纖維(Diolen)、Polyamide(Enkalon/Enka Nylon)等供應汽車工業如安全氣囊用及其他工業用紡織品,是歐洲Airbag Yarns的主要供應商。Dolanit及Dolan則是具高效能的丙烯酸特殊纖維,可提供最佳抗紫外線與適應氣候等功能,供作過濾、建築、絕緣材料及雨蓬等戶外紡織品。     自從2004年將其成長中的Hydrocel部門賣給ConvaTec之後,改名為Acordis Services Ltd (ASL),2005年2月又將其海澡綿及Micropake敷料部門賣給德國Lohmann and Rauscher公司後,改名為Acordis Services Limited,轉型為顧客關係服務,而轉至Lohmann and Rauscher的敷料部門則改名為Speciality Fibres and Materials(SFM),繼續其海藻綿的製造販賣。
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  • 5月 16 週日 201009:38
  • 1.1 ConvaTec


游朝慶 
    ConvaTec於1978年成立於美國紐澤西, 為E.R. Squibb and Sons, L.L.C.施貴寶旗下的品牌,由於發明了hydrocolloid(水膠體),全世界第一個人工皮成分,帶給造口病人更好的生活品質,以Stomahesive造口產品聞名。1982年,在成功推廣造口產品的基礎上,又推出了她的第二個核心業務---Duoderm多愛膚水膠體癒合敷料。1989年,必治妥與施貴寶兩家公司合併,ConvaTec也跟著併入BMS旗下。1992年,Acordis Speciality Fibres和ConvaTec合作,共同開發出一種先進可形成膠體狀的纖維,名叫Hydrocel,由此原料ConvaTec製做出新一代的先進敷料Aquacel Hydrofiber愛康膚清水性纖維敷料,一種纖維吸收性敷料。
    1995年Bristol-Myers Squibb併購了CV Laboratories(Merck子公司),也把此公司著名的海藻綿Kaltostat納入自己的旗下,2002年ConvaTec推出的當時市場上唯一的複合抗菌敷料--- Aquacel Ag愛康膚銀高吸收抗菌敷料。該產品被用於急慢性傷口包括手術後傷口、二度燒傷、糖尿病足、小腿潰瘍和褥瘡。2004年,ConvaTec以6200萬美元併購英國Acordis公司Specialty Fibres的工廠及業務。此公司於1992年和ConvaTec合作,共同開發出Hydrocel,ConvaTec部門現利用Acordis Speciality fibres的產品為原料生產Aquacel和Aquacel Ag。
    2007年,ConvaTec佔對BMS營收的19%,在11.55億美元的收入中,造口產品約佔51.4%,傷口治療產品約42.3%,在91個國家中,有3,500名員工。其地理分佈上,有30%來自美國,其餘7成來自全球市場。EBIT 約3.48億美元。2008年8月,必治妥施貴寶公司宣佈將旗下的ConvaTec以41億美元的價格出售給瑞典併購公司Nordic Capital Fund VII (瑞典北歐投資)和美國的Avista Capital Partners (美國艾維斯塔資本夥伴),自此,ConvaTec下市成為私有的企業。Dave Johnson將繼續擔任ConvaTec的首席執行官。此次併購是近期來發生在醫療健康領域金額最大的私募股權投資,對Nordic Capital Fund和Avista Capital Partners來說都是最大的投資金額。
    2008年9月,Nordic將旗下的Unomedical(位於丹麥哥本哈根的丟棄式醫療器械,胰島素注射幫浦領導廠商及敷料廠商,成立於1964年丹麥,當時的名稱為Pharma-Plast,於1996年改名為Maersk Medical A/S,又於2003年改名為Unomedical A/S)併入ConvaTec,其在14個國家有4,500名員工,年營業額2.65億歐元(4.1億美元),結合後,ConvaTec總員工數高達8000人,總營收17億美元。此次交易讓ConvaTec進入歐洲的道路更加寬敞。但應歐盟競爭委員會(the European Competition Commission)要求,此次合併不得包括Unomedical的傷口照護部門,此部門需於幾個月內與公司資產剝離,此部門於2009年2月被Aspen Surgical Products Holding, Inc.併購。
    接著ConvaTec公司被分為四個部門Ostomy Care, Wound Therapeutics, Continence and Critical Care及Infusion Devices。
專利 1、Aquacel的專利
專利 2、Aquacel-Ag的專利1
專利 3、Aquacel-Ag的專利2
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  • 5月 16 週日 201009:32
  • 1 Bristol-Myers Squibb必治妥施貴寶

游朝慶     必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb,簡稱 BMS)是美國一家以提供高品質的醫藥、營養及保健產品和化妝品等,以延長人類壽命,增進人類的生活質素為目標的集團公司。必治妥施貴寶公司在1989年由美國兩大製藥廠Bristol-Myers和E.R. Squibb and Sons, L.L.C.合併而成的。前者在1887年由William McLaren Bristol和John Ripley Myers在紐約州奧奈達縣柯林頓村成立的,以直接銷售品質優良的藥品給醫生作為主要的業務。而在19世紀的下半,Dr. Edward Robinson Squibb也創立了施貴寶藥品事業。在1989年10月,兩家公司的合併,成為當時歷史上最大的併購案。當時成立了ConvaTec及Zimmer兩個醫療用品 (Medical Devices)事業單位,分別致力於營養和保健/康復產品等產品研究和開發,為公司建構一個完整的醫療與個人保健事業體系奠定基礎。而為了專注於核心產品的研發,以提供更專業的品質與服務,公司於2001年進行了幾項組織整合,包括將Clairol頭髮護理和染髮產品業務部門以49億5000萬美元賣給寶鹼公司及將醫療器材事業單位-Zimmer等非核心事業獨立出來,並於2002年將公司物流相關作業由專任物流公司處理,提供更完整的客戶服務。在今天,必治妥施貴寶公司依然是全球具備領導地位的製藥保健類事業公司。在2001年,必治妥施貴寶公司在全球的銷售額已經接近200億美元。有28種產品在年度的全球銷售額都超過1億美元,包括了4種銷售額超過10億美元的產品。旗下的全資附屬公司美強生營養品(Mead Johnson)和康威醫療用品(ConvaTec)分別致力於營養和保健/康復產品等產品研究和開發。2007年12月必治妥施貴寶還以5.25億美元出售了旗下的一個醫學圖像部門,同時於2008年第四季將強生營養部門10%-20%的股份對外出售($1B IPO)。
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  • 5月 06 週四 201022:09
  • 含矽膠之除疤凝膠之衛生署許可

游朝慶 今天2010/12/21在http://203.65.100.151/DO8180.asp衛生署藥政處 西藥 、醫療器材 、 化粧品許可證查詢網頁,在醫器主類別以『I一般及整型外科手術裝置 』,醫器次類別以『I4025矽膠片』來搜尋,可搜尋到39項矽膠片及矽膠凝膠產品,扣掉矽膠片及已註銷的,剩下16項,其中只有Polyxal是台灣製造  

許可證字號

有效日期

中文品名

英文品名

申請商

製造廠

10

衛署醫器製壹字第002848號

104/03/03

“玻麗舒”疤痕護理凝膠(未滅菌) 

“Polyxal” Scar care silicone gel (Non-Sterile)

友華生技醫藥股份有限公司 

友霖生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 

21

衛署醫器輸壹字第006876號

102/07/08

“芙立康”疤痕凝膠 (未滅菌)

“Froika”Scar Gel (non-sterile)

武昌貿易有限公司 

FROIKA S.A.

22

衛署醫器輸壹字第007353號

102/12/24

“斯翠華瑪”適痕凝膠 (未滅菌)

“Stratpharma”Strataderm Scar therapy Gel (Non-sterile)

凱宜貿易有限公司 

STRATPHARMA AG

23

衛署醫器輸壹字第007509號

103/02/23

“阿姜塔”疤痕護理凝膠 (未滅菌)

“Ajanta”Vaniza Gel (Non-Sterile)

友華生技醫藥股份有限公司 

AJANTA PHARMA LIMITED

24

衛署醫器輸壹字第007722號

103/05/12

“愛凡絲”蓋絡卡緹疤痕護理矽膠 (未滅菌)

“Advanced”Kelo-cote scar gel (Non-Sterile)

吉富貿易有限公司 

ADVANCED BIO-TECHNOLOGIES, INC

25

衛署醫器輸壹字第007723號

103/05/12

“艾萊德”喜美而疤痕凝膠 (未滅菌)

“Allied”Cimeosil Scar Gel (Non-Sterile)

程毅企業有限公司 

ALLIED BIOMEDICAL CORPORATION

26

衛署醫器輸壹字第007727號

103/05/13

“英諾威”得瑪絲疤痕凝膠 (未滅菌)

“Inovail”Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile)

香港商法瑪林珂醫藥有限公司台灣分公司 

HANSON MEDICAL INC.

27

衛署醫器輸壹字第007770號

103/06/01

“愛凡絲”蓋絡卡緹疤痕護理噴劑 (未滅菌)

“ADVANCED”Kelo-cote scar spray (Non-Sterile)

吉富貿易有限公司 

ADVANCED BIO-TECHNOLOGIES, INC

28

衛署醫器輸壹字第007862號

103/06/26

“恩特科”優潔疤痕護理凝膠 (未滅菌)

“M-technologies” Eurogel Plus Silicone Gel for Scar Management (Non-Sterile)

登偉生技顧問有限公司 

M-TECHNOLOGIES

29

衛署醫器輸壹字第007938號

103/07/24

“斯亦康”護疤乳〈未滅菌〉 

“Scar”Esthetique Cream 〈non-sterile〉 

麗晶之家有限公司 

TCI LABORATORIES INC.

33

衛署醫器輸壹字第008667號

104/03/31

“愛凡絲”蓋絡卡緹曬璐莉疤痕護理凝膠 (未滅菌)

“ADVANCED”Kelo-cote Solaire scar Gel (Non-Sterile)

吉富貿易有限公司 

FORMULATED SOLUTIONS LLC

34

衛署醫器輸壹字第008667號

104/03/31

“愛凡絲”蓋絡卡緹曬璐莉疤痕護理凝膠 (未滅菌)

“ADVANCED”Kelo-cote Solaire scar Gel (Non-Sterile)

吉富貿易有限公司 

ADVANCED BIO-TECHNOLOGIES INC.

35

衛署醫器輸壹字第008824號

104/05/14

“平克”適痕凝膠 (未滅菌)

“Spenco” 2nd Skin Scar Gel (Non-sterile)

順亞國際有限公司 

SPENCO MEDICAL CORPORATION

36

衛署醫器輸壹字第008963號

104/07/02

“斯翠華瑪”舒達美疤痕凝膠 (未滅菌)

“STRATPHARMA”Stratamed medical use scar therapy gel (Non-Sterile)

凱宜貿易有限公司 

STRATPHARMA AG

37

衛署醫器輸壹字第009063號

104/08/10

倍舒痕凝膠(未滅菌) 

Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile)

香港商法瑪林珂醫藥有限公司台灣分公司 

HANSON MEDICAL INC.

38

衛署醫器輸壹字第009415號

104/10/26

“聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌)

“Sage”SMOOTHSCAR Topical Silicon Gel (未滅菌)

美商新凡生物科技有限公司臺灣分公司 

SAGE PHARMACEUTICALS, INC.

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  • 5月 06 週四 201022:05
  • 台灣Dermatix代理商的改朝換代

游朝慶     2004年7月22日,台北榮總第33次審議會通過整形外科Dermatix silicone gel舒痕凝膠15G的自費申請品項,製造商為ICN/Advanced Bio-Technologies Inc.(美國),申請廠商為美商艾欣(ICN,即現在的威朗)。2004年8月9日Dermatix舒痕凝膠通過本國衛署藥字第930326424號,製造商為Advanced Bio-Technologies Inc.(美國),審查結果:本產品不得宣稱『除疤之療效』,有效期限兩年。     2005年,天義集團與擁有Dermatix的美商威朗公司策略聯盟,經營醫學美容市場,同時將法芮Ferret 品牌與威朗公司的果蕾品牌合併,藉由威朗產品優勢與天義行銷專長之結合,提升雙方在台灣醫美市場的佔有率(天義集團網站http://www.uicgroup.com.tw/view_group05.php?m_id=47)。     2006年3月22日,美商威朗申請通過Dermatix的衛生署第一等級醫療器材許可證字號(3083),並在分割亞太業務給Invida集團後,於2009年11月5日變更衛生署第一等級醫療器材許可證的包裝說明,及代理廠商從美商威朗台灣分公司改為香港商法瑪林珂醫藥有限公司台灣分公司 (資料參考聖馬爾定醫院藥劑科藥品管理之外觀變更http://www.stm.org.tw/pharmacy/CHANGE/98/m098060.pdf)。
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  • 5月 06 週四 201021:56
  • Invida Pharmaceutical Holdings Pte. Ltd. 的Dermatix

游朝慶    英維達集團(Invida Pharmaceutical Holdings Pte. Ltd.)于2005年由世界最大的投資公司製一淡馬錫控股(Temasek Holdings)、全球領先的藥劑服務公司昆泰(Quintiles Transnational)和亞太區最大藥劑分銷和供應鏈管理網絡公司裕利藥劑(Zuellig Group)共同成立,專營亞太區醫藥保健產品的商業化和分銷。於2010年3月隨著新加坡總部的成立,集團所併購的其他公司品牌如PharmaLink、Inovail和Innovex將統一為環球品牌“Invida”。接下來集團將致力于為全球藥劑和生物科技公司,打開亞洲商業化之門,以及爭取成為它們尋找合作伙伴時的首選。英維達集團總裁葛翰說,集團業務集中在基本保健、皮膚產品和非處方藥物(OTC)等方面,針對中國、印度、印尼等市場龐大、經濟迅速發展、中產階層躍升的國家。Invida在亞太地區的13個國家擁有4, 000多名員工,每年營利增長率達20%。自成立以來,英維達集團已提呈40 新的化學個體(chemical entities),推出超過70種藥品,和通過合作伙伴持有超過1000種藥品的申請批準。於2010年1月Invida將Dermatix Ultra於菲律賓上市 。
    英維達集團擁有的法瑪林珂公司Pharmalink是是亞太地區首屈一指的醫藥及保健商品行銷暨銷售服務供應商,英維達集團擁有的另一家Inovail Holdings Pte. Ltd.公司則是一家獨立經營專業製藥的公司,致力於市場導向的研究發展,如在皮膚醫學,另類癌症治療,及婦女保健。
2012/1/6更新
  根據英維達公司網頁的歷史介紹http://www.invida.com/content/company-overview
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  • 5月 06 週四 201021:55
  • Valeant Pharmaceuticals International的Dermatix

游朝慶    美國Valeant威朗大藥廠,是世界排名前五大的生化製藥公司,其前身是International Chemical and Nuclear Corporation,創立於1960年,於1994年合併ICN Pharmaceuticals, Inc. (“ICN”),,SPI Pharmaceuticals, Inc. (“SPI”), Viratek, Inc. (“Viratek”) ICN Biomedicals, Inc. (“Biomedicals”),成立ICN Pharmaceuticals, Inc.艾欣公司,主要研發領域在醫學美容保養品、皮膚科用藥、癌症與病毒用藥、中樞神經用藥,是一家從事研究發展,專業製藥及銷售的公司。
    其加拿大的分公司ICN CANADA LIMITED自2001年6月30日便開始核准販賣Dermatix,如下圖。2003年, ICN Pharmaceuticals的專利改良配方Dermatix在歐洲上市(Bayat A的專利,也就是Kelo-cote)

    ICN艾欣公司於2003年改名為威朗Valeant Pharmaceuticals International (NYSE:VRX) ,2003年10月14日向USPTO註冊並通過”Dermatix”的商標註冊。在2007年7月之前,Dermatix是由握有Kelo-cote專利配方的Advanced Bio-Technologies, Inc(ABT)公司代工,故之前的Dermatix宣稱其產品是擁有專利配方的。於2005年10月18日,Valeant與Hanson公司簽訂一項供貨合約supply agreement,Hanson公司將其已通過FDA 510(K) Class I device注的ScarFade產品供貨給Valeant公司,Valeant公司將把ScarFade以Dermatix的品牌行銷到全世界的市場。(注:FDA 將醫療器材依風險等級分為三個等級(Class I / II / III ),絕大部分 Class I 醫療器材上市不須申請 510(k);相反地,絕大部分 Class II 醫療器材上市必須申請 510(k)。另外,新式或風險等級為 Class III 的醫療器材,通常須得到 PMA (Premarket Approval)才能上市。)所以說Valeant宣稱其Dermatix產品有取得FDA認證的說法沒有錯,只是說無法直接找到Dermatix本身的501(K)證號。在ABT公司不再替Valeant公司代工之後,直到如今valeant公司的Dermatix舒痕凝膠都是由Hanson公司所代工。
    根據其財報,2007年Dermatix單項產品的營收超過1千4百萬美元,年成長率39%,為了簡化及加強自己的核心事業在神經學及皮膚學治療的領域,在2008年3月日,Valeant Pharmaceuticals International以約3千7百80萬美元,一次收取現金,將其亞太的事業部分割給英維達集團Invida Pharmaceutical Holdings Pte. Ltd,根據這項協議,英維達集團將併購Valeant在亞太12個主要市場的事業部及產品商標及銷售權等相關權利,包括新加坡,菲律賓,台灣,韓國,中國及日本,轉讓權利部分由230個庫存單位stock-keeping units (SKUs)組成,包括Kinerase、Dermatix、Efudix、Midol、Feosol、Disflatyl及Solcoseryl等全球品牌,這項併購一方面是Valeant簡化自己的事業體的第一步,一方面使英維達集團從以銷售服務為主的公司轉型為整合專業製藥及銷售的公司。而Dermatix的製造廠除了Hanson廠外,還多了INOVAIL SINGAPORE PTE. LTD。
    接著在2008年同意瑞典第二大健保藥廠MEDA 以3.92億美元現金購併美國Valeant藥廠在東西歐,中東及非洲之營業據點,並藉此進入俄國市場,這些地區的營業額約1億5千萬美元,員工380名,包括下面這些產品商標都被MEDA所併購:Ancotil (flucytosine) 、Dalmane (flurazepam)、Dermatix、Efudix (fluorouracil)、Librium (chlordiazepoxide)、Mestinon (pyridostigmine bromide)、Mogadon (nitrazepam)及Tasmar (tolcapone),從此Dermatix這個名字已不見於Valeant的公司網站,而另外出現在MEDA的英國網站,但美國的Hanson Medical, Inc.仍繼續為MEDA製造Dermatix,只不過MEDA英國的Takeley,Bishop's Stortford工廠也開始出現在製造商的名單。Valeant仍然保有中歐的市場,Valeant並且和Meda AB簽定合資契約,來共同開發澳洲,加拿大及墨西哥的市場。
瑞典第二大醫療照護公司Meda AB
    Meda AB其為一全球專業製藥公司,在歐洲及北美擁有全面代理權,自己擁有2700個員工,包括分布於50個國家的1600位銷售員,根據2009年財報及換算瑞典克朗為美元,其營業額高達近20億美元,毛利率約33%,
15 g £ 29.99 60 g £ 89.99    Valeant目前全球員工約3100名,2009年營業額8.3億美元,2008年營業額6.57億美元。
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