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傷口大師

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  • 9月 13 週二 201112:08
  • 傷口敷料界的山寨機


游朝慶 醫師 南市醫     當我在說傷口敷料界的iphone在哪裡時,其實KCI一直就彷彿是敷料界的iphone,他不斷創新,利用專利戰爭不讓競爭者輕易進入這個市場,形成獨佔,並讓自己維持在高價,坐收高利潤。
    但如同手機市場不可能只有一家iphone高價智慧型手機獨佔,如上一篇所說,蘋果只佔全球手機出貨量的5.4%,Nokia仍佔四分之一的市場,根據國際研究暨顧問機構 Gartner的報告1,今年第二季智慧型手機也只佔全體手機銷售量的四分之一。
    大多數消費者,如學生,及老人不大可能每月多花一千多塊上網費用,將自己整天掛在網路上,大多數的使用者還是單純地『手機不就只是用來聯絡、溝通』,偶而聽音樂、傳簡訊,偶而照相,偶而打電動,iphone雖然很炫,但當電池沒電時,就還不如最基本的手機,且跟二萬多塊錢的智慧型手機iphone比起來,大多數的人可能還是會選擇5000元左右的中低階智慧型手機或一般功能手機。大家可以看看下面這張Gartner整理的圖表,手機市場佔有率最高,成長最快的,不是nokia不是iphone,而是俗稱山塞機的白牌手機(見其他項),這說明了,大多數人還是功能及價格導向。
表、2011 年第二季全球手機終端銷售量(單位:千支) 企業 2Q11
銷售量 2Q11
市占率(%) 2Q10
銷售量 2Q10
市占率(%) 諾基亞 97,869.3 22.8 111,473.7 30.3 三星 69,827.6 16.3 65,328.2 17.8 LG 24,420.8 5.7 29,366.7 8.0 蘋果 19,628.8 4.6 8,743.0 2.4 中興通訊 ZTE 13,070.2 3.0 6,730.6 1.8 RIM 12,652.3 3.0 11,628.8 3.2 宏達電 HTC 11,016.1 2.6 5,908.8 1.6 摩托羅拉 10,221.4 2.4 9,109.4 2.5 華為 Huawei 9,026.1 2.1 5,276.4 1.4 索尼愛立信 7,266.5 1.7 11,008.5 3.0 其他 153,662.1 35.8 103,412.6 28.1 總計 428,661.2 100.0 367,986.7 100.0
資料來源: Gartner(2011 年 8 月)
    根據摩根富林明J.P. Morgan今年對KCI的研究2,其估計複雜傷口市場2010年約有2千萬人口(如下圖),其中適合做NPWT的有8百萬人,但只有約1百1十萬人接受負壓傷口治療,說明這市場仍有很大的潛力。
    但反過來想,50億美元的市場,KCI就花了四分之一預算,約14億美元,卻只治療了5%的困難傷口病人,這情況有無就像iphone,iphone的市場也是大多集中於美國這個敗家子,但經濟緊縮的歐洲,以及勤儉的亞洲,貧困的非洲呢?
    我們需要的是一種有效,但便宜、簡單的傷口治療設備,第一代的KCI VAC機器就很好用了,台灣目前也還在用這種早已停產,目前甚至google不到這產品照片的第一代機器,更新的機器只能說更好用,功能更多,更輕,更簡單使用,但並沒有說效果更好。
    如同手機的市場,只要求通話功能及品質的消費者,大多會選擇NOKIA,但考慮功能及經濟的消費者則會選擇白牌手機,iphone不可能滿足所有的消費者,或許他讓許多人很想要,但卻不一定是需要。不過據8月24日路透社消息說,蘋果亞洲供應商已經開始生產低價版iPhone 4,並稱蘋果希望售價在200美元左右,以幫助蘋果在新興市場擴張。
    KCI VAC的產品相對於傳統濕潤敷料而言很貴,其競爭對手如Smith&Nephew,也只是將價格下降兩成,就如同HTC般,整體而言,仍然是很貴,消費者要的是『價格破壞戰』,不是和其他NPWT機器比,而是和『濕潤敷料』比,如『藍海策略』裡美國的西南航空,其並未將其他航空公司當作其主要的競爭者,他們是將汽車及灰狗巴士視為公司最大的威脅。他要搶的是那些原本作長途巴士的旅客,而不是習慣被航空公司服務的旅客。各位可參考我另一篇『先進傷口敷料的經濟成本分析』,若NPWT的整體價格能降到目前的一半以下甚至到四分之一,相信就能對『濕潤敷料市場』產生很大的威脅。根據『八二法則』:二成的顧客貢獻出八成的營收,KCI如同iphone,選擇了金字塔頂級的市場,但其餘八成的顧客呢,仍有一大群需要被滿足的顧客,『微利時代』下,這些人就是所謂的『長尾理論』所要照顧的消費族群。    我認為,若KCI想打入中國或印度等市場,勢必要推出低價的副品牌,如奢侈品品牌Armani針對不同消費族群也推出幾個副品牌,而國內廠商想打入這個市場,則需考慮山寨經濟,作為市場區隔,有錢的人自然會選擇有品牌的KCI,或二線品牌的Smith&Nephew,因此,針對中下階層這『利基市場』推出有加上自己創意的白牌山寨產品,售價為正牌的四分之一,但服務、品質為人家的9成,此時,因價格夠低,會進一步改變消費習慣。根據上一篇『2011年先進敷料產業的市佔率分析』及KCI的市佔分析,美國NPWT市場已驅飽和,接下來的成長主要靠人口的老化,但在歐洲,傷口仍以濕潤敷料為主流,NPWT只佔約2成,不過已有多家NPWT廠商進入了這個戰國市場,但在亞洲,根據手機的發展模式,有「創造性破壞」的山寨產業模式,必能打下一片天。
1. https://www.sogi.com.tw/newforum/article_list.aspx?topic_id=6172263
2. http://phx.corporate-ir.net/External.File?item=UGFyZW50SUQ9Nzc0MDh8Q2hpbGRJRD0tMXxUeXBlPTM=&t=1
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  • 個人分類:先進敷料主要競爭產商的產業分析
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  • 9月 07 週三 201120:16
  • 傷口敷料界的iphone

游朝慶 醫師 南市醫 100分的輸家     1997年Nokia打敗Motorolla,登上全球手機界的寶座,也打響了「科技始終來自於人性」這句人人朗朗上口的slogan(廣告詞)。但在2007年apple在美國推出第一代iphone智慧型手機後,卻開始改寫手機界的歷史,Nokia雖然今天市佔率仍是全球第一,手機產業獲利今年第2季卻開始出現虧損,2011年7月29日市場研究公司Asymco指出1,儘管蘋果只佔全球手機出貨量的5.4%,智慧型手機發出貨量的18.5%,但其利潤卻占到手機產業的三分之二。     Nokia這位手機界的巨人為何4年內就瀕臨崩壞?最近讀到商業週刊第1233期一篇『100分的輸家:手機巨人諾基亞為何倒下?』有感。     要說iphone的成功,有人說是蘋果的多重觸控人機介面及方向感測器2,有人說是蘋果的破壞式創新,『蘋果的產品邏輯iPod-iTunes-iPhone-iPad,是從消費者對於娛樂終端的需求出發,通信變成了搭載的一個單一功能。而諾基亞卻因為一直固守從通信功能出發的思路,喪失了對娛樂需求的把握。更關鍵的是,蘋果依託App程式商店開放式的開發和應用,構建了一個充滿活力的智慧終端機生態鏈—它把諾基亞之前建立的行業和市場優勢完全擊潰了』3。他賣的不只是產品,而更是娛樂,音樂下載等服務。
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  • 個人分類:先進敷料主要競爭產商的產業分析
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  • 8月 28 週日 201121:11
  • 2011年先進敷料產業的市佔率分析


游朝慶醫師 南市醫 一、引言   這一篇文章,其實為我兩年前畢業論文的延續更新。也為我接著要寫的東西做個開頭。
二、研究方法   在台灣,想要拿到各敷料公司的市佔率或營業額,幾乎是不可能的,但是從國外一些已上市的公司的公開財報,如KCI、Smith&Nephew、Coloplast,可以查到其傷口部門的全世界營業額及其營業利潤。困難的是一些賣給私募基金而下市的公司,如ConvaTec、Systagenix、Mölnlycke等,因其可以不需公開財報,而若要從市調公司拿到資料,如espicom 公司的The Global Advanced Wound Care調查1,一份就要1390塊美元,這可不是一般人願意付得起的。好在,有些大公司的財務報表裡面,會寫到目前的市場分析,及自己的經營策略,最推薦給大家看的是Smith&Nephew的財務報表,從下面這個Smith&Nephew網址http://global.smith-nephew.com/master/investor_reports_results_3389.htm可以下載1999年到2010年的年報表annual report,但其只有從2003年之後,才提供這部分的分析,我擷取其部分內容如下兩張圖(圖1、圖2)。
圖1、2005年先進敷料產業的市佔率(S&N財報)
圖2、2010年先進敷料產業的市佔率(S&N財報)
三、結果Smith&Nephew的市場分析多只提供前五大競爭廠商,其餘沒提供的,我根據各公司財報或財經新聞推估其營業額(紅色字體),分析圖表如下:
KCI VAC S&N ConvaTec J&J Systagenix Mölnlycke Coloplast 3M 其他 sales value 成長率 2003
18
20
12
14
2
5
10
19
2610
12%
2004
21
19
12
9
2
5
8
24
3100
12%
2005
25
18
11
8
3
6.5
8
21
3600
10%
2006
26
17
11
6
8
5
7
20
4000
9%
2007
27
17
10
7
8
5
6
20
4700
11%
2008
28
17
6
5
9
6
6
23
5200
7%
2009
28
16
10
5
10
6
6
19
5000
-4%
2010
27
18
9
5
10
6
5
20
5200
4%

表1、先進敷料產業的市佔率及先進敷料產業全球市值2003-2010(本研究整理)
圖3、先進敷料產業的市佔率分析圖2003-2010(本研究整理)
四、討論分析   首先從先進敷料產業全球市值趨勢來看,2007年之前,成長率都是兩位數,但2008年之後成長變趨緩,於2009年,甚至呈現負成長,可見這個產業的美好時光不再,目前正面臨成長瓶頸。
   期間這產業也發生了一些變化,2007年BMS的ConvaTec以41億美元賣給私募公司Nordic及Avista。2008年J&J的Ethicon將其傷口部門賣給私募公司(One Equity Partners,根據ConvaTec以營業額3.5倍賣出推測其售價可能為9.5億美元),並更名為Systagenix。2005年原本由私募基金Nordic擁有的Mölnlycke賣給了另一家私募基金Apax,Apax將Mölnlycke與自己的兩家醫療器材公司合併之後,於2007年以37億美元賣給了另外兩家私募基金Investor AB及Morgan Stanley,2010年,Investor AB吃下Morgan Stanley的所有Mölnlycke股份。這三家公司除了Systagenix外,ConvaTec及Mölnlycke都藉由併購其他醫療器材公司而壯大自己。
    今年最新、最聳動的消息是KCI於2011年7月宣布要以63億美元賣給私募基金聯盟Apax,CPPIB,PSP 2。8月時,敷料界的老三ConvaTec於40天「尋求收購期」(Go Shop Period)的最後一刻提出競標3,但目前尚未得到KCI進一步的確認消息。若ConvaTec吃掉KCI,如同萊爾富想吃掉7-11,對敷料界的生態一定會引發重新洗牌。但也令人好奇的是KCI為何要賣?
   2004年,KCI的傷口部門營業額首次超過傷口敷料界的老大哥Smith & Nephew,登上敷料界的寶座,2005年後,更進一步拉開其差距,市佔率從20%上升至25%,營業額上昇30%,Smith&Nephew雖然營業額也上昇5.6%,市佔率則從19%掉至18%,可能跟3M及J&J(Systagenix)慢慢淡出這個市場,以及當時先進敷料市場的全球產值以12%在成長有關,而第三名的ConvaTec,市佔率為11%,至今這三者的順位關係仍沒改變,甚至自2007年後至今,KCI的VAC部門產值還高於Smith&Nephew和ConvaTec兩者年產值的總和。但Mölnlycke自從2008年經併購發展壯大後,已逐漸和第三名的Convatec平起平坐,而Coloplast一直穩穩地保持市佔率6%,隨著3M及Systagenix的衰退,而今也進入了前5名。
   而令人擔心的是第一名的KCI,其VAC部門營業額已連續三年維持在14億美元,沒有成長,令人擔心KCI會不會是另一個Nokia,但iphone在哪裡呢?
後記:
根據一則10月3日的官方消息,ConvaTec因為其金主臨時抽腿,故放棄對KCI的競標案(KCI: ConvaTec officially calls it quits, http://www.massdevice.com/news/kci-convatec-officially-calls-it-quits)另一則11月4日的消息說,Apax已完成對KCI的收購案,KCI將於11月7日前從公開股票市場中下市。
(FLASH: Apax closes $6.3B KCI buyout, http://www.massdevice.com/news/flash-apax-closes-63b-kci-buyout)1. http://www.espicom.com/Prodcat2.nsf/Product_ID_Lookup/00001599?OpenDocument
2. Apax Partners將收購KCI ,中央社台北2011年7月15日電, http://tw.stock.yahoo.com/news_content/url/d/a/110715/1/2ost0.html
3. ConvaTec據稱將競購Kinetic -《紐約時報》, 2011 年 08 月 22 日,http://023.168ab.com.tw/archives/777
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  • 個人分類:先進敷料主要競爭產商的產業分析
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  • 7月 29 週五 201114:55
  • 使用氣墊床常見的兩個錯誤


南市醫  游朝慶醫師    我時常教育壓瘡患者的家屬,為了照顧上的方便以及預防傷口惡化,如要自己在家裡照顧,氣墊床一定要使用。
    但有的家屬會有疑問,氣墊床一直都有在用啊,傷口怎麼還會惡化。我到床邊一看,氣墊床是有在用,也有插電,只是氣墊床太舊了,因為是醫院免費提供的,氣充不飽,整個人都陷下去了,當然沒有功能。測試的方法為:請把手伸到患者薦部或臀部下方,理想上手應該不會碰到氣墊床下方的床墊或床板。有這種問題的最常見原因是漏氣,這種狀況可以修,另一種狀況是機器實在太老舊了,沒力了,一般機器應該可以撐個三年,超過使用年限也應該要更換一台,且每三年也可向政府申請氣墊床補助一次。
    另一個更容易發生的錯誤使用的狀況為如下圖,請看看自己家裡的氣墊床機器是否有兩個開關,一個是電源,另一個是定壓充氣的開關。一般我們氣墊床拿到手,鋪好床,會將開關打開,但怎麼會有兩個開關,直覺上,就是把所有開關都打開,讓所有的燈都亮。但沒有想到說上面這個『定壓充氣』的功能是什麼?各位可以看看機器上『定壓充氣』的對側是『交替充氣』,有的機器上只有寫英文,『定壓充氣』叫『static』,『交替充氣』叫『alternative』,我們使用氣墊床就是需要其交替充氣的功能,讓受壓處可以交替休息,而為什麼要有『定壓充氣,static』的功能呢?這是設計來讓患者坐起來吃飯灌食用的,因為在進食或坐起時不喜歡床動來動去的。所以在正常使用時,這個開關一定要關掉。這種情形以前很常見,不過最近看到的氣墊床機器大多只有一個電源開關,誤觸的機會就少見了。
    最後還是提醒家裡有使用氣墊床的民眾,或有照顧到使用氣墊床患者的護理人員,查一下氣墊床的使用有沒有上面我所說的兩個問題,若有的話,請趕快矯正過來,免得傷口又再度惡化了。
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  • 個人分類:輔具
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  • 7月 07 週四 201121:54
  • 洋蔥類除疤凝膠

南市醫 游朝慶     洋蔥onion(學名Allium cepa)已在許多疤痕治療的產品中發現,洋蔥這東西,由於便宜,容易取得及使用,植物性配方,故早已成為除疤的偏方。研究中,洋蔥萃取物有抗發炎,抑制細菌生長以及膠原蛋白抑制調節的作用1;以及在兔子耳朵的實驗中發現可改善膠原蛋白的組織2。     這一類洋蔥類產品大都為歐洲所製造,如希臘的Froika Scar gel芙立康疤痕凝膠,德國的Mederma美德特殊除疤凝膠,以及Contractubex康霸凝膠,瑞士的Hiruscar™ 20g 喜療復修護凝膠,其中以德國MERZ(麥斯)大藥廠所研發之Mederma SCS(美德凝膠)最為有名。     但是文獻中,許多臨床研究卻發現洋蔥萃取物無法改善人類的肥厚性疤痕。除了2010年一篇由Mederma原廠Merz藥廠贊助的一個54人的研究顯示可以改善妊娠紋stretch mark3。
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  • 個人分類:疤痕
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  • 6月 28 週二 201120:38
  • 氣墊床的價格


南市醫 游朝慶     一般而言,氣墊床的減壓原理可以被分為兩大類,一類是持續低壓的均壓系列也就是美式的低洩漏氣浮床higher-tech constant low pressure,醫學中心內燒傷中心所用最貴的矽砂床也屬於這一大類,這一類產品單價較高,於國內市場不易見到,另一類則是普遍使用,較便宜的交替式減壓氣墊床。
    以交替式氣墊床來說,有分二管和三管,圓管和四方管(後者如首席,約需18000元), 4吋和5吋。三管,方管,及5吋相對較貴,二管式減壓效果理論上較好,因壓瘡或同一部位,一天中只有二分之一的時間受到壓迫,但三管卻有三分之二的時間受到壓迫,但是三管式氣墊床舒適性較高,若使用者有意識及知覺或全身肢體疼痛,或是較敏感的人,會建議使用三管式氣墊床,若使用者已無意識及知覺,完全不能動作,會建議使用二管式氣墊床,只是說3管的價格較貴,利潤較高,故幾乎所有的賣家全都鼓吹使用3管,底下附我今天網路上蒐集到的價格,一般而言2管約8千元,3管的約1萬2到1萬4(別忘了政府還可以補助1萬元),還可以殺價,但有時到杏一或維康,還可發現一些特價。
    床管材質方面,較常見分為PVC和PU兩種,而PU價位又比PVC貴些,品牌方面則以雃博公司(APEX)最為有名,於國內占有率約七成。

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PChome > 商店街首頁 > 保健 > 真善美 > 電動居家護理床/氣墊床
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杏一首頁 > 本月情報誌 > 2011,6月 /JUNE
http://www.medfirst.com.tw/magazine.php?id=8

    上面查到的價格是較偏低,實際上今天我在我醫院內的醫療器材行問到雃博卓越3468三管交替4吋出氣式PVC氣墊床,定價14000元,價格可議;外面的醫療器材行也大多三管賣14000,2管賣8000,可殺價,且常無現貨,需要調貨。
    我一直覺得醫療器材是個封閉的市場,資訊不公開,只因為中華民國政府對醫療儀器之法規限制,醫療器材類產品不得經由網路販售,但是不能由網路販售不表示不能公開其定價,君不見一首藥品廣告歌『 愛肝愛肝~一罐二十元』,許多成藥也多會在藥品包裝盒外印上其建議售價。所以個人覺得目前氣墊床的價格混亂,其製造商(如雃博等)或經銷商要負一些責任,其放任市場自由競爭,卻忘了醫療器材是一個『二手車市場』,民眾沒有充分的資訊來選擇,只能任由醫療器材行來宰割;更忘了氣墊床的消費者都是一群需政府補助的艱苦人。
    市面上的氣墊床價格很亂,以『雃博3488三管交替PU氣墊床』為例,網路上的定價從15000,12000到7500元都有,可見氣墊床的市場價格是用喊的,結果是消費者沒有選擇權,店家也不知道氣墊床彼此間型號的差異,更有甚者,曾聽說有些醫院內的看護(不是我們醫院,只是聽說),會仲介臥床病患的家屬去特定店家買氣墊床,彷如直銷,以賺取一筆外快,只能說消費者的權益在哪。

    以下為中國大陸的價格,以目前匯率1:4.58換算,約6000到9000元台幣。
  • 雅博防褥瘡氣墊床Excel2000型 批發價格︰1680元人民幣
http://big5.big-china-trade.com/content/39999542.htm
  • 睡氣墊床減患壓瘡風險
交替式氣墊床價格由一千三百五十元至二千元不等人民幣
http://hainan.takungpao.com/one_news_gang_ao_tai.asp?id=1538&title=%CB%AF%9A%E2%89%7C%B4%B2%9Cp%BB%BC%89%BA%AF%8F%EFL%EBU
    而美國的價錢,參考Amazon.com,從3、4百塊到7、8千塊美金都有,但多以5吋及8吋為主。

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  • 6月 22 週三 201120:32
  • 如何向政府申請氣墊床

南市醫 游朝慶醫師     在醫院只要是我的壓瘡患者,我都會要求家屬一定要準備一張氣墊床,不管是用買的,租的或用借的,除非病人會自我翻身或者壓瘡部位是在屁股坐骨處(此類患者需要氣墊座而非氣墊床),因為這類患者需要至少每兩小時翻身一次,所以若是由家屬照顧,在半夜時要兩小時起床一次幫忙翻個身,短時間可以,但時間一久,任何人都會吃不消,基於人道考量,以及為了病人好,我一定堅持患者一定要有一張氣墊床。但若出院後是要到護理之家照顧,我就不會堅持要買氣墊床(但最好住院期間還是短時間租一張),因為在護理之家,人家最少有三班的人力(外勞),每兩小時就集體式地將所有不能翻身的住民翻身一次,至少這種方式很有效率。     但是會有嚴重壓瘡的患者,往往也都是經濟弱勢族群,都沒錢送患者去安養中心了,怎還有錢能購買氣墊床,我會跟他們說政府有補助最多一萬元,而效果不錯的兩管交替式氣墊床,一般只要七到八千塊錢,等於說根本不需花錢,而且和一般輔具申請不一樣的是,申請氣墊床可以不需要肢體障礙的殘障手冊,只要是躺著時會壓到的地方產生壓瘡(故屁股座骨處不行),都可以申請氣墊床,醫師這方面可以幫忙的是請復建科醫師開立診斷書及輔具評估單,唯一的限制是『限居家使用』,也就是說,在醫院住院時,以及在安養中心照顧的時候不能申請,此外若居住地不在其戶籍地,如出院後由居住在別縣市的子女照顧,則可能需遷戶口再購買及申請。     若患者在住院時就已先買氣墊床,我會建議家屬請店家暫時不要開發票,等要出院時再開,因為發票的日期要在醫師證明及輔具評估單的日期之後才可以,且醫師證明3個月內有效,然後要附所購買的氣墊床相關資料(需註明廠牌型號),附在家使用的照片,到戶籍所在地的公所(區公所或鄉(鎮、市)公所)辦理,有些公所會派人到家裡查看有無使用情形,如之前我在台中縣,家屬提出申請不到一個禮拜,公所真的就到家裡查看,然後撥錢的速度也很快,故我的患者有遇過有些很好心的醫療器材行,會先提供氣墊床給貧窮的患者用,並主動協助申請補助,說等補助的錢下來了再給他們就好了。 參考資料: 一。台南市社會局網站 http://social.tncg.gov.tw/disabled_t.jsp?id=1148365106683 洽辦單位:請至戶籍地區公所社政課辦理 應備文件:
1.申請表
2.身心障礙手冊正反面影本一份
3.身心障礙者本人郵政存簿儲金簿封面影本及印章
4.申請年度廠商統一發票或收據正本(需註明廠牌型號)
5.申請年度廠商切結書(需註明廠牌型號)
6.領據收據
7.申請年度醫院診斷書及評估表(請參閱輔助器具補助標準表,查詢需出具醫院診斷書之輔具項目)
8.戶口名簿影本
9.代理人身份證影本及印章
10.其他相關證明文件(如:委託書、輔具之照片)
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  • 5月 07 週六 201110:01
  • 以工研醋Vinegar來殺菌

南市醫 游朝慶    為什麼我會想到說要來證明醋酸的殺菌效果呢,原因是曾經我請患者去買冰醋酸回來換藥,因冰醋酸不屬於藥品,需至化工材料行買,不是很方便;患者坐著輪椅將冰醋酸綁在輪椅後面的把手上,甩來甩去的,很是危險;然後有位換藥的護士小姐堅持拒絕執行我的醫囑,她認為,冰醋酸不是醫院的藥品,且是腐蝕性很強的化工原料,萬一造成病人傷害怎麼辦。當時我覺得也有理,病人安全還是很重要的,所以我就想到食用的工研醋,其醋酸含量有4.5%,即使不稀釋,也可安全用在傷口上,而且雜貨店或便利商店就可以買到,也不用擔心患者是否每天提著一罐強酸趴趴走,心情不好時會不會出什麼意外。    仍然我先去找文獻,結果只有一篇,其將食用醋vinegar用於眼角膜的綠膿桿菌感染5,因而才會想利用檢驗科的設備來證實自己的看法。而為求嚴謹,我們先做醋酸的殺菌研究,並請輔英科技大學醫事技術系(所)利用其設備完成此研究。接著就如上一篇的實驗證實,工研醋在稀釋8倍下(0.56%),培養一天,對於綠膿桿菌仍有殺菌能力;並且工研醋在1%下,浸潤一分鐘,對於綠膿桿菌仍有和醋酸相同的殺菌效果。    根據這項嚴謹的研究,從此,遇到傷口有綠膿桿菌感染的患者,我都叫他們去買食用醋(黑醋或白醋,但水果醋味道較好),稀釋4-5倍來使用,三年來,這招也一直屢試不爽。 ref: Fasanella RM. Topical vinegar for Pseudomonas corneal infection? Ophthalmic Surg 1991; 22:117-118. 張善閔,醋酸對Pseudomonas aeruginosa的殺菌效果之研究 (97年度台灣醫事檢驗學會年會暨學術發表會poster November 16,2008) http://www.clab.com.tw/pic/news/20090512003_1.pdf
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  • 5月 02 週一 201121:20
  • 以醋酸 acetic acid來殺菌

南市醫 游朝慶     記得15年前當實習醫師的時候,曾遇到感染傷口長出淡綠色,有特殊腐敗水果味道的滲液,有經驗的住院醫師學長,一眼就認出是遭到綠膿桿菌感染,並指示將冰醋酸稀釋20倍後,清洗傷口,並以濕潤紗布填塞傷口,這招還果真有效。在行醫的這十幾年來,這招也一直屢試不爽,除非培養出來的是其他種類的細菌。     但這一招並不見於教科書上,會是一種偏方嗎?故查了一下文獻,發現遠在1968年,Phillips就已在Lancet發表使用外用醋酸來治療綠膿桿菌傷口感染患者1,之後陸續又有許多人成功利用醋酸來殺菌2-4,使用的醋酸濃度為0.5到5%。
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  • 4月 13 週三 201118:14
  • KCI在歐洲的專利戰爭解析


南市醫 游朝慶醫師    2007年6月,Medela於德國針對Wake Forest於1998及2000年申請的兩個專利EP0620720(720專利)及EP0688189(189專利)提出專利無效控告nullity suit,於2008年3月及2009年2月,Molnlycke及Smith & Nephew(S&N)個別加入宣戰,但只針對720專利來挑戰。在2009年3月,德國聯邦專利法院宣告720的德國專利是無效的,於同年4月宣告189的德國專利是有效的。
    這個720專利是什麼呢,也是由Wake Forest大學的Argenta提出,據查其就是美國的081專利,專利名稱為:APPARATUS FOR TREATING TISSUE DAMAGE,優先權日期為1991年11月14日,但前文不是說『依歐洲專利公約第52條第4項所規定,將用於人類、動物身體之外科手術、治療及診斷方法因其不具產業利用性,不被視為發明,排除於可專利性之外』嗎,不過其條文接著說『惟該條款並不及於產品』,也就是說此專利是描述一種治療組織傷害的儀器,而醫療儀器的專利是被世界所有國家保護的。
    於2008年3月,Molnlycke同時於英國法院提出720專利無效控告。在2008年12月KCI控告S&N侵犯其720專利,在2009年5月的英國法庭中,宣判大部分KCI所告S&N侵權的720泡綿專利,大都是無效的。在那次判決中,KCI720專利的10項專利權力範圍claim中的7項都被宣告失效(Claims1,2,15,8,9,13,17),KCI只保留其他3項有效專利權力範圍(Claims 4,16,19,Claim4指的是將傷口及其上的泡棉用有黏性的薄膜封起來,Claim16指用的負壓為週期性的,Claim19說其前述的負壓週期介比於1:10到10:1),並且Smith & Nephew侵犯其專利,但接著於2009年8月28日Molnlycke在英國控告720無效的控告成功,英國法院宣判720專利無效,不僅僅是因為Bagautdinov的文章,也有另一個稱為Zamierowski的先前技藝(註)。基於此宣判,KCI撤回所告S&N的侵權案。在2010年2月,KCI的上訴被英國最高法院駁回。
註:
1. Bagautdinov, "Variant of External Vacuum Aspiration in the Treatment of Purulent Diseases of Soft Tissues," Current Problems in Modern Clinical Surgery, by Chuvasia State University of USSR in 1986
2. Zamierowski於1989年申請的的美國專利4,969,880
    接著於2009年3月KCI於德國控告S&N侵犯其EP0777504(504專利)及EP0853950(950專利)。
    於2009年7月KCI於法國控告S&N侵犯其504專利及950專利
    於2009年6月KCI於英國控告S&N侵犯其504專利及950專利
    EP0777504(504專利)是什麼呢?其發明人是Lina, Cesar Z,代理人Asignee為KCI,美國專利申請號為08/293854於Aug. 22, 1994申請,雖沒被通過,但在歐洲申請時擁有優先權日,其題目為wound drainage epuipment傷口引流設備,其描述一種使傷口癒合的機器,其為小巧的,全套的且包括一個可拋棄式的滲液引流罐。其發明改良自Argenta的傷口治療機,Argenta的機器有幾個缺陷,其中之一為其無法避免將感染傳給下一個病人,或使在治療中的患者再度感染,因為Argenta原始的設計是使用重複使用的引流瓶。Lina改為用可組裝並可拋棄式的引流瓶,當罐子滿了便丟棄,如此不必當機器使用完畢時,需拆解整個機器做清洗,而這個專利的關鍵點便是此裝置包括一個偵測器,當滲液引流瓶快滿了時,將產生一個訊號告訴機器停止運轉,其Claim5寫到這機器使用一種網狀的泡棉reticulated foam,此種泡棉的結構是彼此有90%相通的(註:大部分的泡棉本來就都是透氣的,即使傷口常用的泡棉,如Allevyn及mepilex也是open-cell,但卻非reticulated)。
    而至於EP0853950(950專利)呢?其發明人也是Lina, Cesar Z,代理人Asignee為KCI,美國專利申請號同樣為08/293854於Aug. 22, 1994申請,描述一種傷口滲液收集罐,用來安裝在前述的傷口引流的裝置,其為504專利的分割案,故大部分和504專利很像,包括網狀泡棉的使用,只有兩點是不一樣的:calim7:為避免引流罐內的滲液噴濺,故引流罐內放進一種膠狀的物質來吸收滲液。Claim8:其在引流管處留有夾子clamp,使當需將引流管拔開時,可避免滲液流出。
    接著於2010年6月27日,英國高等法院下屬專利法庭裁定,S&N的Renasys EZ與GO產品侵犯KCI此兩項有關負壓創傷治療的專利。該法庭(High Court of Justice Chancery Division, Patents Court)裁定S&N銷售的Renasys GO幫浦與收集罐侵犯504專利的權利要求,而Renasys EZ收集罐則侵犯950專利的權利要求。該法庭並於7月30日,發出了針對S&N的禁制令,禁止侵犯KCI的兩項有關負壓創傷治療的專利。
    接著在11月18日,英國倫敦的及威爾斯上訴法院支持KCI兩項有關負壓傷口治療(NPWT)專利的有效性。S&N經銷的NPWT產品並侵犯了其中一項專利(950專利的claim8)。11月的宣判支持大法官法庭的裁定,504專利的claim5及950專利的claim 8兩項專利的權利要求是合法有效的,但『950專利』的claim 7 (在滲液收集罐內放個吸收滲液的東西以避免噴濺the gel-forming substance issue)是無效的。S&N的Renasys GO系統的收集罐,當同時使用泡棉敷料時,就侵犯了『950專利』的claim 8(clamp),但是,若使用S&N的Renasys GO系統的收集罐和紗布敷料Renasys G一起使用時,就沒有侵權,此外該合議庭裁決此Renasys GO系統並沒有侵犯『504專利』。理由是S&N的GO系統在販賣時雖沒有附夾子(clamp),不過使用者往往會在移動機器時主動加上一個夾子,而S&N知道這一點,根據S.60(2) Patent act 1977,宣布S&N侵犯『950專利』的claim 8。 而至於『504專利』呢?因為GO系統並沒有偵測滲液引流瓶是否滿了,當GO的瓶子滿了時,機器只是因為沒有空間而打不進去,因此而降低機器運作,並非停止,基於此,法院裁定不侵犯『504專利』。
RENAZYS GO system
 
    可見S&N當時已有注意到專利迴避設計。
    2010年8月17日,德國曼海姆(Mannheim)地方法院已認定S&N的Renasys EZ系統所使用的Renasys滲液收集罐和泡綿敷料對KCI的950專利calim7的德國版本構成侵權。法院還責令S&N停止在德國侵犯該專利。針對Renasys GO產品成分的申訴被認定為不構成侵權。這項判決可以上訴。這判決和英國法庭的見解不同。在這案件中,法院發現S&N公司的的RENASYS GO NPWT系統,包括它的敷料,引流管,滲液收集罐以及機器本身都沒有侵犯到KCI公司的德國950專利,但是,法庭還裁定RENASYS EZ 系統的滲液收集罐,已侵犯到KCI公司的德國950專利claim7(在滲液收集罐內放個吸收滲液的東西以避免噴濺the gel-forming substance issue)。此外,S&N公司已在德國另一個進行中的專利訴訟案中對950專利提出無效告訴。
    在這場專利訴訟中S&N及KCI雙方都宣稱自己的勝利。在法國及澳大利亞的訴訟仍在進行當中。
    在歐洲的專利戰爭和美國不一樣,已是進一步在針對機器的零組件設計來打一場肉搏戰了,而想要打贏這場戰爭,在還未開打前,首先就應該瞭解對方的所有專利武器,再去破解其專利,進而去迴避其專利設計,若真的被告了,那就只好儘量找出先前技藝,去控告對方的專利無效。
原新聞詳見
Smith & Nephew receives favorable judgment in KCI's patent litigation http://www.news-medical.net/news/20101019/Smith-Nephew-receives-favorable-judgment-in-KCIs-patent-litigation.aspx
Smith & Nephew Infringes KCI Patent, U.K. Court Rules http://www.businessweek.com/news/2010-11-18/smith-nephew-infringes-kci-patent-u-k-court-rules.html
Smith & Nephew gets mixed results from English court on NPWT infringement claimshttp://www.orthosupersite.com/view.aspx?rid=78060
The pressure's off: KCI v Smith & Nephew in the Court of Appeal http://ipkitten.blogspot.com/2010/11/pressures-off-kci-v-smith-nephew-in.html
英國法院的判決書http://www.bailii.org/ew/cases/EWCA/Civ/2010/1260.html
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