市立醫院 外科 游朝慶醫師

i. Vacuseal

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台南市立醫院 外科 游朝慶醫師
以下列出幾家中國大陸自我品牌的創傷負壓吸引機器製造廠商
1. 山東創康生物科技有限公司

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   總之,VSD治療的目的在於減少滲液、減少細菌量、及關閉傷口,而不是促進肉芽組織增生,故多使用在急性、感染性外傷,及腹部手術傷口,而KCI VAC多是使用在慢性傷口,促進肉芽組織生長,其使用壓力平均高達-400mmHg,而非KCI VAC的-125mmHg,使用的泡棉孔徑較小,200μm (60–270) vs. 500μm (400–600),也因此肉芽組織相對長不進去,相對換藥時較不痛,也因阻力較大,相對需要使用較大的負壓,最後是換藥間隔,約7-14天換一次即可,而KCI VAC需2-3天換一次。

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    在CEPS思博網中文電子期刊服務 www.ceps.com.tw上以『傷口』或『負壓』搜尋大陸的期刊,卻發現中國大陸普遍以『負壓封閉引流』、『封閉性負壓引流』 或『VSD一次性使用負壓引流』來稱呼NPWT這項換藥方式,從2007年來,陸續有30幾篇論文在大陸發表,然而我以NPWT或VAC來搜尋,卻找不到大陸的文章。

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   就因為NPWT在台灣的敷料貴,很多醫院私底下採用水族箱的海綿消毒後來使用,然而海綿的孔洞pore大水,疏水性hydrophobic,通氣率還是無法和原廠相比,再加上據說製造水族箱海綿過程的發泡劑是有毒的,無法安全使用於人體的﹔此外也有許多醫院會使用抽痰用的牆壁抽吸系統,缺點是無法間斷抽吸,若小醫院無抽吸系統,也可使用胃減壓用的抽吸機器,可間斷抽吸,但缺點是很吵,這兩種方式都無法在家使用。

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    雖然機器租金高,然而在美國,耗材如泡綿敷料或滲液收集罐卻收費便宜,敷料價格依大小為每片$38-$57美元,台幣約每片1230-1845元,滲液收集罐Canister,則為每單位52-36美元,台幣約1165-1683元,以最便宜價格來算,一禮拜換兩次敷料及一個滲液收集罐,若不加上換藥的人工成本一個禮拜約需3625台幣,但在台灣的健保制度下,機器租金很難獲得幾付,因而代理商將成本轉嫁到耗材上,滲液收集罐Canister,300cc,台灣健保給付1960元,敷料價格台灣健保依小中大給付2570/2770/2920元。若自費就更貴了,醫院還會多收一成的費用,也就是說一禮拜約花費8000元台幣。如此的花費雖較歐美便宜(一周約需2萬台幣),但就台灣的情形,和一禮拜的濕潤敷料約花1-2千元比較而言,民眾接受度不高,且其使用上較麻煩,需經專業的訓練,只有很少數醫師知道如何使用,患者根本無法自己在家自行更換,至少一個禮拜需要兩次回診換藥,不像一般濕潤敷料的簡單使用。

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   在1999年Philbeck等人發表一篇論文1,比較平均4.3平方公分大的髖部壓瘡,以濕紗布填塞和負壓傷口治療的費用比較,結果負壓傷口治療進步較快,平均97天癒合,每位患者平均共花了健保局居家照護Medicare home healthcare14546美元,平均每天花150美元,而對照組則平均用了247天癒合,共花國家23465美元,平均每天花95美元,故負壓傷口治療雖每日使用成本較貴,但總成本卻是較低。原因是治療時間縮短,以及較低的護理成本,如下表

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   在上一篇施樂輝公司和KCI公司的2010年專利戰爭中,提到Smith & Nephew在美國,英國及德國的專利戰爭都敗訴,不過讓我門來看看Smith & Nephew方面的說法:

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    根據市場研究報告,目前先進敷料(如凝膠、泡綿)的全世界市場約有50億美元,其中負壓傷口治療(NPWT)就佔了三分之一,並且預計於2013年能取代其他濕潤敷料而達到20億美元,這其中有9成以上的NPWT市場是被KCI這一家成立於1975年,於1995年才開始介入傷口敷料界的小公司所壟斷,毛利5成以上(Gross profit margin 54.2 %),以每年2位數成長。但其餘敷料大廠怎可能忽略這塊大餅,尤其是當自己的濕潤敷料市場已漸漸衰退時,然而KCI自1995年推出VAC以來,不斷改良並鞏固自己的產品線,建立全面的產品線布局,取得學術上無可取代的療效實證,根據KCI網站http://www.kci1.com的統計,VAC已有22篇隨機臨床試驗、超過595篇Peer Reviewed的論文,超過810篇摘要,及70篇醫學教科書文章引用。KCI並隨時對想進入的廠商施以專利告訴,尤其是KCI的銷售策略是機器採取只租不賣(租金一個月約5萬台幣,佔KCI約一半收入來源),廠商需要有很大的調度機器機動力,及儲存能量,這也和傳統上單純賣機器的行銷行為有很大的不同,形成一種進入障礙,為確保這種提供租賃的能力,KCI需要能提供95,000台VAC機器,在美國提供1000名及在全球其餘地區提供600名服務員工。

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    在上一篇文章中提到施樂輝公司(Smith & Nephew)的NPWT機器RENASYS侵權,但是我去年寫的公司研究說施樂輝公司於2007年併購Blue Sky Medical公司後,於2008年推出醫院用的EZCARE 以及居家使用的portable V1STA,如下圖

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