目前分類:先進敷料主要競爭產商的產業分析 (40)

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游朝慶 醫師

   "赫曼"傷口敷料墊的第一代產品台灣命名為為「柔膚潤清洗性傷口敷料TenderWet Wound Dressing」,大陸稱為「德国 保赫曼 德湿威湿疗伤口敷料」(圖1)(大陸到目前2020年仍還是使用第一、二代的產品),需自己添加林格式液,這產品起初是要12小時換一次(圖2),敷料上下面都是斥水性的PP編織布,接著於1999年便改良成第二代的TenderWet@24,TenderWet@24在不接觸傷口的另一面內側是塗有不透水的聚丙烯薄膜water-repellent layer的防潑水不織布(圖3,顯示綠色條紋green stread標誌),可有效防止傷口墊過早變乾,一天換一次,使用方法如圖1,美國於2000年上市,由Medline公司為全美獨家銷售代理商(圖4)。

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游朝慶醫師

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游朝慶 醫師
   史耐輝S&N(Smith & Nephew)於2009年推出其自己品牌的Renasys EZ(圖1)及 Renasys GO及泡棉敷料組RENASYS-F Foam Dressing kits,紗布敷料組 RENASYS-G Gauze Dressing kits,這第一代的敷料使用的仍是將抽吸管直接置入敷料內1。2010年,S&N推出第二代的敷料組,使用和KCI T.R.A.C.™ system類似的Port(或叫suction  tube connecting  pad,Suction Dome Pad,suction pad,KCI叫Sensa T.R.A.C.™ pad),稱Renasys Foam Port Dressing Kit(圖2),並且因為有人抱怨機器容易漏氣並亂叫,且集液罐和機器連接的管子不易插入,所以S&N改良了Renasys EZ,推出了升級版的Renasys EZ Plus2(圖3.,外表和EZ幾乎一樣),但Renasys GO雖也做了軟體升級,但卻沒改名字。S&N於2013年1月推出新的Port,稱為Soft Port(圖4),這有點像KCI的VAC Bridge Dressing Kit(圖5),但其有上下兩層(圖6),上層為通氣層Aeration pathway,其在靠近端處有一個進氣孔aeration disk(圖7),在抽吸時,空氣可從此進到傷口來,再由下層的導流層fluid handling pathway將傷口的滲液排出。

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游朝慶醫師
   先秀出下面這張圖表讓大家驚艷一下。左邊的數字單位為百萬美元,代表的是先進敷料產業的總產值,其在2009年時因為美國次貸金融危機而下降,但在去年卻大幅成長。其中前四名廠商(KCI、S&N、ConvaTec及Molnlycke)的年產值也標註如下(其只代表這些公司在先進敷料部分的產值):

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游朝慶醫師

    1991年,Wake Forest大學的整型外科醫師Louis Argenta及其實驗室負責人Michael Morykwas(一位生醫博士工程師)申請負壓傷口治療的專利,並向各健康產業的公司推銷,當時Wake Forest大學承諾將給予他們兩人專利金的一半,但當時沒人理他,著名的整型外科期刊也拒絕他的研究論文,直到1993年終於有一家製造及銷售氣墊床的公司KCI願意付權利金取得其獨家授權,這機器名叫VAC,於1995年通過FAD並正式上市,於1995年就有5千萬美元的營業額,於2000年通過美國的Medicare的健康保險給付後,其年營業額更衝到2003年的10億美元。Wake Forest大學及Argenta及Morykwas兩人更是可拿到銷售VAC營業額近一成的權利金,這年,這麼簡單又好賺的機器,吸引了BlueSky公司開發出迴避Wake Forest專利設計的引用紗布系統負壓機器,但還沒上市,就馬上被KCI告。2006年,美國西德州地方法院宣判BlueSky及Medela沒有侵犯Wake Forest的專利,故只要是使用紗布系統,就不至於侵犯Wake Forest的專利。2007年5月,英商史耐輝(Smith & Nephew,S&N)宣布以9,500萬美元買下BlueSky Medical Group,Inc.,繼續和KCI抗爭,但泡棉系統終究還是比較好用,故2008年,史耐輝找到前蘇聯外科醫師Nail Bagaoutdinov的研究,其於1985年就使用泡棉及負壓來治療感染性傷口,故史耐輝就於2008年勇敢地推出泡棉系統,當然就馬上被KCI告了。2009年,由於KCI的VAC費用成長太快,故被Medicare強迫降價9.5%。2010年3月,陪審團確認Wake Forest的專利是有效的,但於2010年10月19日,美國德州西區地方法院Ferguson法官最後裁決,Wake Forest的兩項美國專利081專利及651專利是無效的。此後,此低科技高收益負壓機的進入門檻不見了,全世界各敷料廠商都蠢蠢欲動。

    接著KCI開始了一連串的行動,於2011年2月改告自己的伙伴Wake Forest大學,說不再支付給Wake Forest任何權利金。KCI從2007年到2010年已付給Wake Forest大學2.68億美元,若此官司贏了,因為可節省付給Wake Forest的7%(一說是10%)營業額的權利金,股票盈餘每股將增加14%,故KCI股票仍然是大漲。 Wake Forest於2011那年短收了4千萬的權利金(86M->46M),根據KCI的說法,2008年付出的權利金是9千3百萬美元,2009年是8千9百萬,2010年是8千6百萬1(其中學校分一半,另一半由Argenta和Morykwas平分)。

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游朝慶醫師
    最近又到了各公司公布年報的季節,敷料界的大老Smith & Nephew(S&N,中國稱『施樂輝』,台灣則稱『史耐輝』)也公告其年報1,承接我之前的文章『2011年先進敷料產業的市佔率分析』,我將其先進敷料產業的市佔率及先進敷料產業全球市值2003-2011的資訊更新如下圖:

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游朝慶 醫師 南市醫
    當我在說傷口敷料界的iphone在哪裡時,其實KCI一直就彷彿是敷料界的iphone,他不斷創新,利用專利戰爭不讓競爭者輕易進入這個市場,形成獨佔,並讓自己維持在高價,坐收高利潤。

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游朝慶 醫師 南市醫

100分的輸家

    1997年Nokia打敗Motorolla,登上全球手機界的寶座,也打響了「科技始終來自於人性」這句人人朗朗上口的slogan(廣告詞)。但在2007年apple在美國推出第一代iphone智慧型手機後,卻開始改寫手機界的歷史,Nokia雖然今天市佔率仍是全球第一,手機產業獲利今年第2季卻開始出現虧損,2011年7月29日市場研究公司Asymco指出1,儘管蘋果只佔全球手機出貨量的5.4%,智慧型手機發出貨量的18.5%,但其利潤卻占到手機產業的三分之二。

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游朝慶醫師 南市醫

一、引言

   這一篇文章,其實為我兩年前畢業論文的延續更新。也為我接著要寫的東西做個開頭。

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南市醫 游朝慶

STP:市場區隔Segmentation,市場定位Position,目標市場Targeting

   先把市場區隔(Segmentation),可將傷口分為急性及慢性傷口,急性傷口包括手術傷口、撕裂傷、創傷、燙傷等,約佔所有傷口8成市場,慢性傷口包括壓瘡、糖尿病足部傷口、靜脈性潰瘍等,約佔所有傷口2成市場,將不同敷料先定位(Positioning)在急性或慢性傷口上,急性傷口的患者(Targeting,目標市場),多是年輕族群,發生原因多是因為意外及外傷,消費能力強,尤其在女孩子或小孩子族群,較無法忍受換藥的疼痛,較希望傷口能快一點好,即使要多花一些錢,他們也大多有投保商業保險,相信該是各敷料產品的主力市場,每個父母也都不會吝嗇為孩子花錢,然而目前各敷料廠商還是將目標市場定位在糖尿病足部傷口這類慢性傷口上,因這類傷口治療時間較長,但這類患者往往年紀大多在50歲以上,多有慢性內科問題,這些患者多為人父母,對自己大多很節省,捨不得花錢,而且傷口較嚴重的患者,往往也是社經地位較低的族群,往往拖到很嚴重了才來就醫,甚至常常連健保費也繳不起而早被鎖卡。

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台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

我覺得這要從健保局,消費者及生技廠商三方面來講

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市立醫院 外科 游朝慶醫師

i. Vacuseal

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台南市立醫院 外科 游朝慶醫師
以下列出幾家中國大陸自我品牌的創傷負壓吸引機器製造廠商
1. 山東創康生物科技有限公司

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台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

   總之,VSD治療的目的在於減少滲液、減少細菌量、及關閉傷口,而不是促進肉芽組織增生,故多使用在急性、感染性外傷,及腹部手術傷口,而KCI VAC多是使用在慢性傷口,促進肉芽組織生長,其使用壓力平均高達-400mmHg,而非KCI VAC的-125mmHg,使用的泡棉孔徑較小,200μm (60–270) vs. 500μm (400–600),也因此肉芽組織相對長不進去,相對換藥時較不痛,也因阻力較大,相對需要使用較大的負壓,最後是換藥間隔,約7-14天換一次即可,而KCI VAC需2-3天換一次。

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台南市立醫院 外科 游朝慶醫師
    在CEPS思博網中文電子期刊服務 www.ceps.com.tw上以『傷口』或『負壓』搜尋大陸的期刊,卻發現中國大陸普遍以『負壓封閉引流』、『封閉性負壓引流』 或『VSD一次性使用負壓引流』來稱呼NPWT這項換藥方式,從2007年來,陸續有30幾篇論文在大陸發表,然而我以NPWT或VAC來搜尋,卻找不到大陸的文章。

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台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

   就因為NPWT在台灣的敷料貴,很多醫院私底下採用水族箱的海綿消毒後來使用,然而海綿的孔洞pore大水,疏水性hydrophobic,通氣率還是無法和原廠相比,再加上據說製造水族箱海綿過程的發泡劑是有毒的,無法安全使用於人體的﹔此外也有許多醫院會使用抽痰用的牆壁抽吸系統,缺點是無法間斷抽吸,若小醫院無抽吸系統,也可使用胃減壓用的抽吸機器,可間斷抽吸,但缺點是很吵,這兩種方式都無法在家使用。

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台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

    雖然機器租金高,然而在美國,耗材如泡綿敷料或滲液收集罐卻收費便宜,敷料價格依大小為每片$38-$57美元,台幣約每片1230-1845元,滲液收集罐Canister,則為每單位52-36美元,台幣約1165-1683元,以最便宜價格來算,一禮拜換兩次敷料及一個滲液收集罐,若不加上換藥的人工成本一個禮拜約需3625台幣,但在台灣的健保制度下,機器租金很難獲得幾付,因而代理商將成本轉嫁到耗材上,滲液收集罐Canister,300cc,台灣健保給付1960元,敷料價格台灣健保依小中大給付2570/2770/2920元。若自費就更貴了,醫院還會多收一成的費用,也就是說一禮拜約花費8000元台幣。如此的花費雖較歐美便宜(一周約需2萬台幣),但就台灣的情形,和一禮拜的濕潤敷料約花1-2千元比較而言,民眾接受度不高,且其使用上較麻煩,需經專業的訓練,只有很少數醫師知道如何使用,患者根本無法自己在家自行更換,至少一個禮拜需要兩次回診換藥,不像一般濕潤敷料的簡單使用。

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台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

    根據市場研究報告,目前先進敷料(如凝膠、泡綿)的全世界市場約有50億美元,其中負壓傷口治療(NPWT)就佔了三分之一,並且預計於2013年能取代其他濕潤敷料而達到20億美元,這其中有9成以上的NPWT市場是被KCI這一家成立於1975年,於1995年才開始介入傷口敷料界的小公司所壟斷,毛利5成以上(Gross profit margin 54.2 %),以每年2位數成長。但其餘敷料大廠怎可能忽略這塊大餅,尤其是當自己的濕潤敷料市場已漸漸衰退時,然而KCI自1995年推出VAC以來,不斷改良並鞏固自己的產品線,建立全面的產品線布局,取得學術上無可取代的療效實證,根據KCI網站http://www.kci1.com的統計,VAC已有22篇隨機臨床試驗、超過595篇Peer Reviewed的論文,超過810篇摘要,及70篇醫學教科書文章引用。KCI並隨時對想進入的廠商施以專利告訴,尤其是KCI的銷售策略是機器採取只租不賣(租金一個月約5萬台幣,佔KCI約一半收入來源),廠商需要有很大的調度機器機動力,及儲存能量,這也和傳統上單純賣機器的行銷行為有很大的不同,形成一種進入障礙,為確保這種提供租賃的能力,KCI需要能提供95,000台VAC機器,在美國提供1000名及在全球其餘地區提供600名服務員工。

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台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

    在上一篇文章中提到施樂輝公司(Smith & Nephew)的NPWT機器RENASYS侵權,但是我去年寫的公司研究說施樂輝公司於2007年併購Blue Sky Medical公司後,於2008年推出醫院用的EZCARE 以及居家使用的portable V1STA,如下圖

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游朝慶
    遠東集團在國內其他知名集團中,以擅長多角化經營在業界中著稱,並成功創造許多知名且具高價值之產業,如電信業、零售百貨、飯店經營等;亞東創新發展股份有限公司之『生醫科技事業群』成立於2006年,成立之初隸屬於新埔化纖總廠之機能材料事業部,與內壢遠東企業研究發展中心生醫組共同配合,並承接商品化之生醫產品,經由生醫科技事業群之標準GMP廠房,進行量產與銷售之後端任務。『生醫科技事業群』第一個得獲衛生署核准產品是滲液專用敷料,這是充分發揮集團之綜效,將亞東醫院醫師的專利發明予以商品化的成功範例。

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