安南醫院 游朝慶醫師

    好一陣子沒看到常用負壓傷口治療NPWT產品的業務了(剛證實又無預警離職了)，想說除了很早就推出，但卻消失已久的雃博Apex Zip及世界上前二大的KCI VAC及S＆N史耐輝Renasys負壓產品外，最近聽說台灣好像多出了許多家負壓傷口治療的產品，有聽到有人使用綠色的泡棉，也聽說有台製的產品積極在推銷，便上網查了下，台灣到底還有哪些負壓傷口治療NPWT產品。

第一個工具便是透過衛福部的『西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx』，在這網頁的中文品名中輸入『負壓』便可找到36筆資料，如下：

許可證字號

有效日期

中文品名

英文品名

申請商

製造廠

1

衛署醫器製字第003990號

112/02/20

“雃博”立補負壓傷口治療系統

“APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System

雃博股份有限公司

雃博股份有限公司

2

衛署醫器輸字第018306號

已註銷
101/09/05

“瑞斯”負壓呼吸器

“Respironics”Negative Pressure Ventilator

嘉杏股份有限公司

RESPIRONICS INC.

3

衛署醫器輸字第022054號

110/02/09

“帝瑪”負壓呼吸器

“DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator

博兆股份有限公司

DIMA ITALIA SRL

4

衛署醫器輸字第024644號

112/01/31

“史耐輝”負壓傷口治療系統

“Smith & Nephew” Renasys Negative Pressure Wound Therapy System

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION

5

衛署醫器輸字第025140號

112/06/26

“史耐輝”負壓傷口治療敷料

“Smith & Nephew” Renasys Dressing Kit with Softport

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

Vention Medical, Inc.

6

衛署醫器製壹字第000008號

109/04/12

"太平洋" 負壓錶 (未滅菌)

"PAHSCO" VACUUM REGULATOR (Non-Sterile)

太平洋醫材股份有限公司

太平洋醫材股份有限公司

7

衛署醫器製壹字第001300號

110/04/21

"中外" 醫療用負壓調節錶 (未滅菌)

"Chong Wai" Vacuum Regulator (Non-Sterile)

中外儀器股份有限公司五股廠

中外儀器股份有限公司五股廠

8

衛署醫器輸壹字第001221號

已註銷
99/10/26

"精密" 真空負壓抽吸調節器

"Precision" Vacuum powered regulator

三豐醫療器材股份有限公司

PRECISION MEDICAL

9

衛署醫器輸壹字第003013號

110/03/20

阿波羅中央負壓機（未滅菌）

Apollo Central Vacuum （Non-Sterile）

科隆生醫科技有限公司

MIDMARK CORPORATION

10

衛署醫器輸壹字第003278號

110/03/29

迪爾負壓機(未滅菌)

Durr Suction system(Non-Sterile)

珖億企業股份有限公司

DURR

11

衛署醫器輸壹字第005534號

已註銷
101/01/17

“特醫”負壓抽吸調節器 (未滅菌)

“TM”Suction Controller (Non-Sterile)

明基三豐醫療器材股份有限公司

TECHNOLOGIE MEDICALE SA

12

衛署醫器輸壹字第010217號

105/04/18

"匹希森" 真空負壓抽吸調節器 (非滅菌)

"Precision" Vacuum powered regulator (Non-Sterile)

丞泰儀器股份有限公司

PRECISION MEDICAL, INC.

13

衛署醫器陸輸壹字第001391號

已註銷
105/06/24

美馨醫用負壓吸引口腔清潔刷(未滅菌)

Medsential Suction Oral Brush(Non-sterile)

富珺企業有限公司

MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY

14

衛署醫器陸輸壹字第001428號

已註銷
105/08/08

〝美馨〞醫用負壓體液收集器 (未滅菌)

〝Medsential〞 Suction System (Non-sterile)

富珺企業有限公司

MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY

15

衛署醫器陸輸壹字第001432號

已註銷
105/08/10

〝美馨〞負壓吸引醫用海綿口腔清潔棒 (未滅菌)

〝Medsential〞 Suction Sponge Toothbrush (Non-sterile)

富珺企業有限公司

MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY

16

衛部醫器製字第005245號

109/12/14

“科云”負壓治療套組(滅菌)

“BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile)

科云生醫科技股份有限公司

科云生醫科技股份有限公司

17

衛部醫器製字第005373號

110/06/04

“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

“Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile)

世亨科技股份有限公司

世亨科技股份有限公司

18

衛部醫器製字第005375號

110/06/16

“暄達”負壓傷口治療系統

“Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System

暄達醫學科技股份有限公司

暄達醫學科技股份有限公司

19

衛部醫器製字第005446號

110/08/30

凱瑞斯負壓傷口治療機

Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit

世亨科技股份有限公司

繁葵實業股份有限公司

20

衛部醫器製字第005470號

110/11/11

“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

“Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)

世亨科技股份有限公司

世亨科技股份有限公司

21

衛部醫器製字第005716號

111/04/10

“凱瑞斯”PVA負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

“Curatios” PVA Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)

世亨科技股份有限公司

世亨科技股份有限公司

22

衛部醫器製字第005719號

111/04/17

“暄達”負壓傷口治療機

“Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System

暄達醫學科技股份有限公司

暄達醫學科技股份有限公司

23

衛部醫器輸字第025952號

108/03/03

“伯特瓦”永奇負壓助勃器

“Pos-T-Vac” Vacuum Constriction Therapy Device

永奇醫藥生技有限公司

Pos-T-Vac Inc.

24

衛部醫器輸字第025975號

108/03/18

“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機

“Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

Smith & Nephew Medical Limited

25

衛部醫器輸字第025987號

108/04/03

“凱西爾”負壓輔助癒合敷料

“KCI” V.A.C. GranuFoam Dressing

佑康股份有限公司

KCI Manufacturing

26

衛部醫器輸字第026329號

108/07/07

“凱西爾”訊息型負壓輔助癒合治療儀

“KCI” InfoVAC Therapy Unit

佑康股份有限公司

KCI Manufacturing

27

衛部醫器輸字第026330號

108/07/07

“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀

“KCI” ActiVAC Therapy Unit

佑康股份有限公司

KCI Manufacturing

28

衛部醫器輸字第027502號

109/07/17

“潔利定”負壓傷口治療系統

“Genadyne” Wound Vacuum System

矽正有限公司

Genadyne Biotechnologies, Inc.

29

衛部醫器輸字第027813號

109/10/08

“戴聞”易去創負壓傷口治療系統

“Devon” ExtriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System

戴聞國際股份有限公司

DEVON MEDICAL PRODUCTS

30

衛部醫器輸字第028231號

110/01/29

“哈耶克”負壓呼吸器

“Hayek” RTX Respirator Systems

杏昌生技股份有限公司

United Hayek Industries (Manufacturing) Limited

31

衛部醫器輸字第030022號

111/07/25

“艾膚特”負壓傷口治療系統

“IVT” Negative Pressure Wound Therapy System

實密科技股份有限公司

I.V.T. Medical Ltd.

32

衛部醫器陸輸字第000778號

110/10/19

“戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料

“DEVON” extriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System Dressings

戴聞國際股份有限公司

Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd.

33

衛部醫器製壹字第006778號

111/06/14

"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

"YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)

永康醫材科技股份有限公司

永康醫材科技股份有限公司

34

衛部醫器輸壹字第002661號

110/03/11

繽棋 負壓吸引醫用海綿口腔清潔棒 (未滅菌)

Pinkie Neo Oral Suction Swab (Non-Sterile)

亞洲資喬有限公司

MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY

35

衛部醫器輸壹字第014316號

108/07/10

“帝爾” 負壓機 (未滅菌)

“Durr” Suction system (Non-Sterile)

法博國際貿易有限公司

DURR DENTAL AG

36

衛部醫器輸壹字第019168號

112/06/12

"名馬克" 中央負壓機(未滅菌)

"Midmark" Central Vacuum (Non-Sterile)

科隆生醫科技有限公司

MIDMARK CORPORATION

   

扣掉一些不是用在傷口系統上的，剩下17種，共有“雃博”立補負壓傷口治療系統、“史耐輝”負壓傷口治療系統、“科云”負壓治療套組(滅菌)、“暄達”負壓傷口治療系統、凱瑞斯負壓傷口治療機、“凱西爾”訊息型負壓輔助癒合治療儀、“潔利定”負壓傷口治療系統、“艾膚特”負壓傷口治療系統、“戴聞”易去創負壓傷口治療系統等9家廠商，扣掉“科云”本身沒有機器，只有敷料，只剩下8家，其中有3家為台製（雃博、暄達及凱瑞斯），而有出醫院用及居家型兩種機型的有史耐輝、凱西爾、暄達等三家，出攜帶型的有雃博zip、潔利定XLR8、史耐輝PICO及戴聞EC2400-A。

    接著，再對照健保局的資料：第二個工具，透過健保特殊材料品項查詢https://www.nhi.gov.tw/QueryN/Query4.aspx?n=B2A92523DCC12607&sms=36A0BB334ECB4011&topn=3185A4DF68749BA9&upn=219B112AF4D47148

    在中英文品名：中輸入『負壓』這關鍵字，並選擇 只顯示給付中資料就跑出36筆資料，交叉比對下，發現攜帶型的“暄達”負壓傷口治療機/“Carilex” VT．One、史耐輝PICO以及居家型的“艾膚特”負壓傷口治療系統/“IVT” Vcare α® 這三項還沒有通過健保給付，故台灣應該只有7家銷售NPWT的廠商，而只有史耐輝及凱西爾這兩家同時有醫院用及居家型兩種機型，我將之整理如下表：

中文品名

衛福部字號登記日期

敷料健保通過日期

集液罐健保通過日期

1

“史耐輝”負壓傷口治療系統/S＆N, Renasys

102/01/31

103.01.01

103.01.01

2

“雃博”立補負壓傷口治療系統/Apex Zip

102/02/20

103.05.01

104.11.01

3

“凱西爾”負壓輔助癒合治療儀/KCI info

103/07/07

103.09.01

104.11.01

4

“潔利定”負壓傷口治療系統/Genadyne XLR8

104/07/17

105.01.01

105.01.01

5

“戴聞”易去創負壓傷口治療系統/Devon Extricare

104/10/08

106.05.01

105.07.01

6

“凱瑞斯”負壓傷口治療機Curatios

105/08/30

106.11.01

105.11.01

7

“暄達”負壓傷口治療系統/ “Carilex” VT100

105/06/16

105.11.01

105.11.01

“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機“Smith & Nephew” PICO

103/03/18

“暄達”負壓傷口治療機/“Carilex” VT．One

106/04/17

“艾膚特”負壓傷口治療系統/“IVT” Vcare α®

106/07/25

“科云”負壓治療套組(滅菌)“/BCT

104/12/14

105.07.01

    這幾家，凱西爾KCI VAC及史耐輝S＆N Renasys做得最久，雃博及科云則是推出不久後，就馬上從市場上消失，潔利定Genadyne則是傳說中的綠色泡棉，凱瑞斯Curatios這家台產的負壓傷口治療機最近在市面上積極行銷，然而個人覺得不解的是為何會推出對岸愛用的白色PVA泡棉，至於宣達及戴聞這兩家的機器，多年前我有機會曾試用過，印象中還不錯，但至今市面上仍沒有任何消息。

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圖1. 雃博apex zip https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=05003990&Seq=003&Type=8

clip_image006圖2. “暄達”負壓傷口治療機VT‧One https://www.taiwanexcellence.org/tw/award/product/38522

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圖3. “暄達”負壓傷口治療系統“Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System仿單/外盒資料 ，滲液收集罐有300,500,100cc三種規格，https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=55005375&Seq=002&Type=9

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圖4. 凱瑞斯負壓傷口治療機 Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=55005446&Seq=001&Type=8

其並配備有只有大陸喜歡用的白色PVA泡棉。

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圖5. “潔利定”負壓傷口治療系統XLR8 “Genadyne” Wound Vacuum System

https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=56027502&Seq=001&Type=8

https://i.ytimg.com/vi/GOQAfRcJtFw/maxresdefault.jpg

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圖6. “艾膚特”負壓傷口治療系統 “IVT” Negative Pressure Wound Therapy System  Vcare α®

https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=56027502&Seq=001&Type=8

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圖7. “科云” 負壓治療套組 (滅菌) “BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit

https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=55005245&Seq=001&Type=9

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圖8. 戴聞”易去創負壓傷口治療系統/ “Devon” ExtriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System EC2400-A

https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=56027813&Seq=001&Type=8

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圖9. “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料(健保過的是下面那組EC-FOAM-S,M,L)

https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=92000778&Seq=001&Type=9

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