傷口大師

游朝慶 醫師

   "赫曼"傷口敷料墊的第一代產品台灣命名為為「柔膚潤清洗性傷口敷料TenderWet Wound Dressing」，大陸稱為「德国 保赫曼 德湿威湿疗伤口敷料」(圖1)(大陸到目前2020年仍還是使用第一、二代的產品)，需自己添加林格式液，這產品起初是要12小時換一次(圖2)，敷料上下面都是斥水性的PP編織布，接著於1999年便改良成第二代的TenderWet@24，TenderWet@24在不接觸傷口的另一面內側是塗有不透水的聚丙烯薄膜water-repellent layer的防潑水不織布(圖3，顯示綠色條紋green stread標誌)，可有效防止傷口墊過早變乾，一天換一次，使用方法如圖1，美國於2000年上市，由Medline公司為全美獨家銷售代理商(圖4)。

圖1. TenderWet的使用方法(http://www.mdsinvet.com/show.php?contentid=16369)

圖2.第一代的TenderWet，須自己手動添加林格氏液，12小時換一次

圖3.第二代的TenderWet@24 (http://www.sfatulmedicului.ro/firme-medicale/s-c-paul-hartmann-s-r-l_2418/produse/solutie-tenderwet_6624#scroll )

接著IVF Hartmann公司於2004年推出TenderWet@active便利包(圖4)，TenderWet@active(或稱為TenderWet@24 active)，本身為密封包裝，類似料理包，已預將林格氏液混入敷料墊內，不再需額外添加林格式液，含水量增加了2成(https://export.catalog.hartmann.info/ph-images/content/img_26424_30.pdf )，使用上比較方便，有分上面有防水的(單一綠色條紋)表淺型，及無防水的腔洞型cavity（沒有條紋，即第一代可使用12小時的TenderWet）(圖5、10)，並推廣Power Activation Technology理論(https://export.catalog.hartmann.info/ph-images/content/img_26838_30.pdf )，此產品於2004年在美國及歐洲地區上市(目前美國仍持續在使用TenderWet@active)。

圖4.第二代的TenderWet@active便利包，此包裝為美國Medline代理版

圖5.第二代的TenderWet@active，有分上面有防水的(單一綠色條紋)表淺型，及無防水的腔洞型cavity（沒有條紋）

接著IVF Hartmann公司於2011年推出第三代產品TenderWet@plus，有分上面有防水的(如圖6，表面有3條線綠色條紋，可和第二代的1條線做區分)表淺型，及無防水的腔洞型cavity（沒有條紋），且為了升級為可連續使用三天，添加了抗菌的PHMB(polyhexamethylene biguanide)，在敷料上方布料從原本的編織布，改為不織布，並在外面塗上一層防水薄膜以增加防水功能，減少水分蒸發，為了增加給水的持續時間，產品變厚也變重了，並在敷料下方增加抗沾黏的矽膠條(圖7)。總之，這第三代改進的目的主要就只是要延長換藥的間隔到3天。

圖6.第三代TenderWet plus，有分上面有防水的(3條線綠色條紋)表淺型，及無防水的腔洞型cavity（沒有條紋），可使用三天¹

圖7. TenderWet@plus，傷口面有矽膠條，為PP編織布，背面為塗有防水薄膜的PP不織布（http://triamed-nn.ru/katalog/katalog2/spetsialnye-povyazki/tenderwet-plus-tendervet-plyus-superabsorbiruyuschie-povyazki ）

之後於2013年，由於Hartmann公司想要推動他的Hydro-therapy水活性療法（也就是濕潤療法）²，就在更新自動化及包裝、消毒設備、製程後，TenderWet就以hydro-開頭全面改名為HydroClean或HydroClean@active(圖8)，而TenderWet@plus也改名為HydroClean@plus(圖9-12)，另一項產品則是水凝膠的HydroTac² (注:Hartmann公司之後將HydroClean@plus polyacrylate dressing，HydroTac comfort泡棉(2016年後改稱PermaFoam)、HydroTac水凝膠敷料、Hydrosorb Hydrosorb Gel凝膠、Hydrocoll人工皮、Sorbalgon海藻綿等六類濕潤型敷料稱為Hydro-active Wound Dressings)²。然而，2013年的HydroClean其實就和TenderWet@active完全一樣，上下兩面都是編織布，一樣只能用24小時(圖10)，而HydroClean@plus也就是TenderWet@plus，外型和功能完全一樣，就真的只是改個名字而已。在2016年9月25-29日於義大利佛羅倫斯召開的世界傷口癒合學會聯合會議(WUWHS) HydroClean® plus獲得最有創意傷口敷料獎'Most Innovative Wound Dressings' (https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/modern-wound-management-from-hartmann-hydroclean-plus-the-first-hydro-responsive-wound-dressing-ranked-among-the-top-three-dressings-worldwide-596916561.html )，並從這一年後，開始於文獻中將HydroClean產品稱為Hydro-Responsive Wound Dressing，也開始有文獻及教科書將此類產品歸類為irrigo-absorbent dressing(skin necrosis，luc téot, sylvie meaume, sadanori akita, william j. ennis, veronique del marmol，P253，Springer; 2015 edition (16 March 2015) https://books.google.com.tw/books?id=o71nBwAAQBAJ&pg=PA253&lpg=PA253&dq=irrigo-absorbent+dressing&source=bl&ots=ULMfoN16Gh&sig=ACfU3U3kzMLhiVNnVNlTgTnllnl5AsIi2Q&hl=zh-TW&sa=X&ved=2ahUKEwj_kOnKxJHuAhXLyYsBHbSkCP0Q6AEwDXoECA0QAg#v=onepage&q=irrigo-absorbent%20dressing&f=false )。

圖8. 第二代的TenderWet active，於2013年改名為HydroClean(有的又稱為Hydroclean@active) ，上層表面有綠色的1條線條紋(無抗菌的PHMB)

圖9. 第三代的HydroClean@plus切面圖，於2013-2016年的模樣，上層表面A有防水膜及綠色的3條線條紋，B是有抗沾黏的矽膠條，C是高吸水性高分子SAP核心(預吸了林格氏液，並含抗菌的PHMB)³

圖10. 2013年的HydroClean(之前為 TenderWet active)結構，四周都是白色的PP斥水編織層，中間為高吸收層，在遠離傷口的上層表面有綠色的條紋，上層內面有一層防水層，此時接觸傷口面並沒有抗沾黏的矽膠條silicone stripe。⁴

圖11. 2013年的HydroClean cavity (之前為TenderWet cavity)結構，四周都是PP白色的PP斥水編織層，中間為高吸收層)⁴

圖12.在2016年時，HydroClean@Plus(第三代)遠離傷口面印刷還是綠色條紋⁵

    2017年，IVF Hartmann公司持續HydroClean產品改良計畫HydroClean 2.0⁶，並推出第四代的HydroClean@advance (cavity)以取代HydroClean及HydroClean@plus(圖13)，將敷料上方塗有防水塗層的不織布改為PP不織布在外面，將PP塑膠防水布，放在內面，並且為分離可滑動的兩層布，以改善拿取時的觸感，較不會滑，並把SAP的比例增加，但重量及厚度減半，換藥間隔從24小時(腔洞型為12小時)，全部都延長為最多72小時^7,8，並將遠離傷口面印刷從3條線綠色條紋改為藍色印刷HydroClean英文字，之後沒多久，矽膠條的面積也放大1倍(表1)(圖14-17)，也就是說，當看到產品表面有藍色英文印刷字時，就代表是最新、可以連續使用3天的第四代產品。但HydroClean及HydroClean@plus並沒有消失，仍存在許多國家中，有趣的是HydroClean、HydroClean@plus及HydroClean@advance這三種產品外表都長得一模一樣，一樣有藍色印刷英文字，也全都能使用到3天(HydroClean、HydroClean@advance應該是一樣的東西，都沒有PHMB)，但每個國家只會存在一種產品。至於小size 3cm直徑的HydroClean®mini直到2018年才推出¹⁰，其只有cavity腔洞型。總之，這第四代發明的目的主要是cost-down。

儘管目前市面上已全面都是第四代的產品，然而在中國大陸、及美國，仍然在使用舊型的TenderWet。至於原理，還有專利及結構、配方，前幾篇已有詳細討論，這裡講的只是歷史，一段HydroClean的前世今生。

游朝慶醫師

    1991年，Wake Forest大學的整型外科醫師Louis Argenta及其實驗室負責人Michael Morykwas（一位生醫博士工程師）申請負壓傷口治療的專利，並向各健康產業的公司推銷，當時Wake Forest大學承諾將給予他們兩人專利金的一半，但當時沒人理他，著名的整型外科期刊也拒絕他的研究論文，直到1993年終於有一家製造及銷售氣墊床的公司KCI願意付權利金取得其獨家授權，這機器名叫VAC，於1995年通過FAD並正式上市，於1995年就有5千萬美元的營業額，於2000年通過美國的Medicare的健康保險給付後，其年營業額更衝到2003年的10億美元。Wake Forest大學及Argenta及Morykwas兩人更是可拿到銷售VAC營業額近一成的權利金，這年，這麼簡單又好賺的機器，吸引了BlueSky公司開發出迴避Wake Forest專利設計的引用紗布系統負壓機器，但還沒上市，就馬上被KCI告。2006年，美國西德州地方法院宣判BlueSky及Medela沒有侵犯Wake Forest的專利，故只要是使用紗布系統，就不至於侵犯Wake Forest的專利。2007年5月，英商史耐輝（Smith & Nephew，S&N）宣布以9,500萬美元買下BlueSky Medical Group,Inc.，繼續和KCI抗爭，但泡棉系統終究還是比較好用，故2008年，史耐輝找到前蘇聯外科醫師Nail Bagaoutdinov的研究，其於1985年就使用泡棉及負壓來治療感染性傷口，故史耐輝就於2008年勇敢地推出泡棉系統，當然就馬上被KCI告了。2009年，由於KCI的VAC費用成長太快，故被Medicare強迫降價9.5%。2010年3月，陪審團確認Wake Forest的專利是有效的，但於2010年10月19日，美國德州西區地方法院Ferguson法官最後裁決，Wake Forest的兩項美國專利081專利及651專利是無效的。此後，此低科技高收益負壓機的進入門檻不見了，全世界各敷料廠商都蠢蠢欲動。

    接著KCI開始了一連串的行動，於2011年2月改告自己的伙伴Wake Forest大學，說不再支付給Wake Forest任何權利金。KCI從2007年到2010年已付給Wake Forest大學2.68億美元，若此官司贏了，因為可節省付給Wake Forest的7％（一說是10％）營業額的權利金，股票盈餘每股將增加14％，故KCI股票仍然是大漲。 Wake Forest於2011那年短收了4千萬的權利金（86M->46M），根據KCI的說法，2008年付出的權利金是9千3百萬美元，2009年是8千9百萬，2010年是8千6百萬¹（其中學校分一半，另一半由Argenta和Morykwas平分）。

    於2011年11月4日，歐洲規模最大、歷史最悠久的英國私募股權基金安佰深投資集團(Apax Partners)，加拿大退休基金投資管理局Canadian Pension Plan Investment Board，簡稱CPPIB），及加拿大的公務人員退休撫卹基金Public Sector Pension Investment Board（PSP）宣布已完成收購KCI²。這項交易高達63億美元，包含其債務，自此， KCI正式下市，也再也查不到其收益。

    第三件事是2012年8月15日，KCI宣布他已同意將其起家的氣墊床部門（Therapeutic Support Systems™ (TSS) business）以2.75億美元賣給Getinge AB集團³。

    第四件事，2013年7月30日，KCI宣布其將以4.85億美元併購曾經為Johnson & Johnson傷口部門的Systagenix⁴，表示KCI正積極侵佔全方位的先進傷口敷料市場。

    有趣的是2012年8月，美國聯邦巡迴上訴法院撤銷Ferguson法官的無效判決，並將案件退回給San Antonio法院，並判定將來不得再提起相同訴訟（Dismissal with prejudice）。KCI早已於2011年和Wake Forest大學決裂並互告，不過此專利已確定於2014年之前都有效。再來呢？史耐輝公司決定不再繼續上訴，而是決定和敵人（KCI）的敵人合作，2012/11/1，史耐輝宣布和Wake Forest和解， Wake Forest並撤回告訴，根據史耐輝公司 2012年第三季短收的營收⁵，估計史耐輝付給Wake Forest約8百萬美元權利金（66M->58M），雖然和KCI比起來差很多，但史耐輝只佔NPWT市場約1成，其餘9成市場幾乎都由KCI把持，這麼算起來，8百萬美元權利金看似合理。而接著呢？其他NPWT廠商，如KCI，ConVatec，Mölnlycke呢？是也要給付Wake Forest權利金呢？還是要等到2014年再上市。反正也才不到1年。

註：本文章的人物小故事及某些細節參考自於2012年Ken Otterbourg寫的專題『The bloody patent battle over a healing machine』 http://management.fortune.cnn.com/2012/10/30/kci-vac-patent-fight/

1. http://www.faqs.org/sec-filings/110228/KINETIC-CONCEPTS-INC_8-K/

2. http://www.apax.com/news/apax-news/2011/november/apax-partners,-cppib-and-psp-investments-complete-acquisition-of%C2%A0kinetic-concepts,-inc.aspx

3. http://www.kci1.com/cs/Satellite?c=KCI_News_C&childpagename=KCI1%2FKCILayout&cid=1229639481031&p=1229538260405&packedargs=locale%3Den_US&pagename=KCI1Wrapper

4. KCI將收購Systagenix http://www.cna.com.tw/postwrite/Detail/130798.aspx#.UgOy6GgVEZg

5. http://www.iii.co.uk/investment/detail?code=cotn:SN-.L&display=news&action=article&articleid=8767363&from=rss

游朝慶 醫師 南市醫

100分的輸家

    1997年Nokia打敗Motorolla，登上全球手機界的寶座，也打響了「科技始終來自於人性」這句人人朗朗上口的slogan（廣告詞）。但在2007年apple在美國推出第一代iphone智慧型手機後，卻開始改寫手機界的歷史，Nokia雖然今天市佔率仍是全球第一，手機產業獲利今年第2季卻開始出現虧損，2011年7月29日市場研究公司Asymco指出¹，儘管蘋果只佔全球手機出貨量的5.4%，智慧型手機發出貨量的18.5%，但其利潤卻占到手機產業的三分之二。

    Nokia這位手機界的巨人為何4年內就瀕臨崩壞？最近讀到商業週刊第1233期一篇『100分的輸家：手機巨人諾基亞為何倒下？』有感。

    要說iphone的成功，有人說是蘋果的多重觸控人機介面及方向感測器²，有人說是蘋果的破壞式創新，『蘋果的產品邏輯iPod-iTunes-iPhone-iPad，是從消費者對於娛樂終端的需求出發，通信變成了搭載的一個單一功能。而諾基亞卻因為一直固守從通信功能出發的思路，喪失了對娛樂需求的把握。更關鍵的是，蘋果依託App程式商店開放式的開發和應用，構建了一個充滿活力的智慧終端機生態鏈—它把諾基亞之前建立的行業和市場優勢完全擊潰了』³。他賣的不只是產品，而更是娛樂，音樂下載等服務。

KCI的『破壞式創新』

    現在讓我們回到敷料產業，Nokia和iphone給我們什麼啟示呢？KCI於1996年推出第一台負壓傷口治療機，名叫VAC，這東西的原理顛覆了我們先進敷料『濕潤療法』的概念，持續的吸傷口，不就讓傷口保持乾燥的環境，最重要的是，它還真有用，在當時可說是一項『破壞式創新』。之後KCI仍不斷創新研發。

KCI的研究創新里程碑

    在2000年V.A.C.治療通過美國健保給付（Medicare Part B reimbursement 居家治療給付）後，其營業額更加突飛猛進，幾乎都以30％的年成長率在蠶食先進敷料產業這塊市場，2001年通過台灣的健保給付，於2002年發展出第二代的VAC機器V.A.C. Freedom^® 及V.A.C. ATS^® Therapy，螢幕改為液晶顯示，其中Freedom為可攜帶式的裝備，並改良敷料端使用T.R.A.C. technology，於2003年推出V.A.C. Instill System，可同時給傷口加藥，如止痛或抗菌藥，2005年推出含銀的泡綿敷料V.A.C. GranuFoam Silver Dressing，2007年又推出第三代的機器InfoV.A.C.^®及ActiV.A.C.^® Therapy Systems，被FDA認可可以在家裡使用，其使用觸控面板，只有一個簡單的電源按鈕，這一年並推出許多形狀的泡綿敷料(如Granufoam thin foam dressing kit)，2008年改良敷料端推出預裁好可不需使用剪刀的泡綿敷料V.A.C. ® Simplace™ Dressing。這一年並且以18億美元併購了LifeCell，將KCI的版圖跨進再生醫學，2009 年針對糖尿病足部傷口推出不使連接管被足底傷口壓到的敷料V.A.C. ® GranuFoam™ Bridge Dressing，這一年並推出ABThera™，用在腹部開刀傷口關不起來的暫時腹部關閉系統，KCI已將版圖從慢性傷口推進到急性傷口。2010年成立動物健康部門（Animal Health division），並推出動物專用的負壓機器 (V.A.C. Freedom® for Veterinary Use Therapy Unit) ，將版圖更進一步擴大到另一個自費市場，2010年更推出了第四代的機器V.A.C.Via，一種掌上型負壓機器，一次賣斷，不必用租的，除了易攜帶，其更是拋棄式，一旦啟動電源便開始倒數計時，即使是中途關掉電源也會持續計時，一個禮拜到了便自動毀滅（當然不是爆炸，而是不能再使用）⁴，但至於價格，根據Blume⁵2010年發表的使用VAC via的成本分析，其一台的使用成本為495塊美元（$595.00 for the starter kit, with a $100 rebate，595美元扣掉一百元回扣，包括機器，滲液收集罐及一組敷料），而在英國一組starter kit賣260英鎊⁶，約台幣1萬2千元，而一組小敷料要30英鎊，約1400塊台幣，250cc滲液收集罐則是£28，也就是說單純一台機器，不考慮敷料，終端售價已可降至一萬塊錢以內。（謎之音：再過來就看有無高手可以改機，延長其一禮拜的賞味期。）

瓶頸

    而幾乎一直到2004年才有BlueSky等競爭廠商想要染指這塊市場，但幾乎都還未上市，KCI就發動專利戰爭恐嚇其侵權，這情況一直到2007年，先進敷料大老Smith＆Nephew吃掉BlueSky直接跟KCI對抗，情況才慢慢改觀，而KCI VAC的成長率也於2008年由20％掉到9％，在2010年甚至是負成長。這裡，我們似乎看到了Nokia及google的影子。

結論

    KCI的優勢很多，是個敷料界的LV品牌，一直在研發出新的專利、機器及用途，當然售價更貴了，也有極高的現金流量，但要說KCI的缺點弱勢也很多，其在專利戰爭中節節敗退，今年更是被卸甲，競爭對手就更多了；其銷售主力7成在北美，2成多在歐洲，在亞洲地區甚至打不太進去，中國更是一塊處女地；售價貴，利潤太高，因進入障礙降低，吸引許多潛在競爭者；雖努力研發改良，但售價貴了，效果仍只是一樣好；使用不便，市面上買不到，患者也無法自行更換；在台灣，甚至許多醫師都不知道怎麼使用。

    總之，覺得KCI如同當年的PS2及X-box，一直在硬體性能上加強，最後被Wii以回歸遊戲本質的『簡單、好玩』，以創新的『體感功能』打敗了高規格的其他對手。

   但傷口敷料界的iphone在哪呢？

（待續）

1. http://forum.inside.com.tw/viewthread.php?tid=618。

2. 超完美人機介面 蘋果打動購買慾，資料來源：中時電子報，http://www.synergytek.com.tw/phpBB3/viewtopic.php?f=5&t=1499#p1604

3.蘋果的破壞性創新技術 （轉載），http://www.360doc.com/content/11/0415/18/2104470_109887729.shtml

4. KCI 2010年年報http://phx.corporate-ir.net/External.File?item=UGFyZW50SUQ9OTAzMDd8Q2hpbGRJRD0tMXxUeXBlPTM=&t=1

5. Blume PA, Key JJ, Thakor P, Thakor S, Sumpio B.Retrospective evalu­ation of clinical outcomes in subjects with split-thickness skin graft: com­paring V.A.C.® therapy and conventional therapy in foot and ankle recon­structive surgeries.Int Wound J 2010 December 1;7(6):480-7.

6.http://www.the3ccancernet.org.uk/downloads/Rachel%20Jukes%20-%20VAC%20Therapy.pdf

南市醫 游朝慶

STP：市場區隔Segmentation，市場定位Position，目標市場Targeting

   先把市場區隔（Segmentation），可將傷口分為急性及慢性傷口，急性傷口包括手術傷口、撕裂傷、創傷、燙傷等，約佔所有傷口8成市場，慢性傷口包括壓瘡、糖尿病足部傷口、靜脈性潰瘍等，約佔所有傷口2成市場，將不同敷料先定位（Positioning）在急性或慢性傷口上，急性傷口的患者（Targeting,目標市場），多是年輕族群，發生原因多是因為意外及外傷，消費能力強，尤其在女孩子或小孩子族群，較無法忍受換藥的疼痛，較希望傷口能快一點好，即使要多花一些錢，他們也大多有投保商業保險，相信該是各敷料產品的主力市場，每個父母也都不會吝嗇為孩子花錢，然而目前各敷料廠商還是將目標市場定位在糖尿病足部傷口這類慢性傷口上，因這類傷口治療時間較長，但這類患者往往年紀大多在50歲以上，多有慢性內科問題，這些患者多為人父母，對自己大多很節省，捨不得花錢，而且傷口較嚴重的患者，往往也是社經地位較低的族群，往往拖到很嚴重了才來就醫，甚至常常連健保費也繳不起而早被鎖卡。

台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

我覺得這要從健保局，消費者及生技廠商三方面來講

市立醫院 外科 游朝慶醫師

i. Vacuseal

台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

   總之，VSD治療的目的在於減少滲液、減少細菌量、及關閉傷口，而不是促進肉芽組織增生，故多使用在急性、感染性外傷，及腹部手術傷口，而KCI VAC多是使用在慢性傷口，促進肉芽組織生長，其使用壓力平均高達-400mmHg，而非KCI VAC的-125mmHg，使用的泡棉孔徑較小，200μm (60–270) vs. 500μm (400–600)，也因此肉芽組織相對長不進去，相對換藥時較不痛，也因阻力較大，相對需要使用較大的負壓，最後是換藥間隔，約7-14天換一次即可，而KCI VAC需2-3天換一次。

台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

   就因為NPWT在台灣的敷料貴，很多醫院私底下採用水族箱的海綿消毒後來使用，然而海綿的孔洞pore大水，疏水性hydrophobic，通氣率還是無法和原廠相比，再加上據說製造水族箱海綿過程的發泡劑是有毒的，無法安全使用於人體的﹔此外也有許多醫院會使用抽痰用的牆壁抽吸系統，缺點是無法間斷抽吸，若小醫院無抽吸系統，也可使用胃減壓用的抽吸機器，可間斷抽吸，但缺點是很吵，這兩種方式都無法在家使用。

台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

    雖然機器租金高，然而在美國，耗材如泡綿敷料或滲液收集罐卻收費便宜，敷料價格依大小為每片$38-$57美元，台幣約每片1230-1845元，滲液收集罐Canister，則為每單位52-36美元，台幣約1165-1683元，以最便宜價格來算，一禮拜換兩次敷料及一個滲液收集罐，若不加上換藥的人工成本一個禮拜約需3625台幣，但在台灣的健保制度下，機器租金很難獲得幾付，因而代理商將成本轉嫁到耗材上，滲液收集罐Canister，300cc，台灣健保給付1960元，敷料價格台灣健保依小中大給付2570/2770/2920元。若自費就更貴了，醫院還會多收一成的費用，也就是說一禮拜約花費8000元台幣。如此的花費雖較歐美便宜(一周約需2萬台幣)，但就台灣的情形，和一禮拜的濕潤敷料約花1-2千元比較而言，民眾接受度不高，且其使用上較麻煩，需經專業的訓練，只有很少數醫師知道如何使用，患者根本無法自己在家自行更換，至少一個禮拜需要兩次回診換藥，不像一般濕潤敷料的簡單使用。

台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

    根據市場研究報告，目前先進敷料(如凝膠、泡綿)的全世界市場約有50億美元，其中負壓傷口治療(NPWT)就佔了三分之一，並且預計於2013年能取代其他濕潤敷料而達到20億美元，這其中有9成以上的NPWT市場是被KCI這一家成立於1975年，於1995年才開始介入傷口敷料界的小公司所壟斷，毛利5成以上（Gross profit margin 54.2 %），以每年2位數成長。但其餘敷料大廠怎可能忽略這塊大餅，尤其是當自己的濕潤敷料市場已漸漸衰退時，然而KCI自1995年推出VAC以來，不斷改良並鞏固自己的產品線，建立全面的產品線布局，取得學術上無可取代的療效實證，根據KCI網站http://www.kci1.com的統計，VAC已有22篇隨機臨床試驗、超過595篇Peer Reviewed的論文，超過810篇摘要，及70篇醫學教科書文章引用。KCI並隨時對想進入的廠商施以專利告訴，尤其是KCI的銷售策略是機器採取只租不賣(租金一個月約5萬台幣，佔KCI約一半收入來源)，廠商需要有很大的調度機器機動力，及儲存能量，這也和傳統上單純賣機器的行銷行為有很大的不同，形成一種進入障礙，為確保這種提供租賃的能力，KCI需要能提供95,000台VAC機器，在美國提供1000名及在全球其餘地區提供600名服務員工。