游朝慶 醫師
台南市立醫院外科
發表於台灣外科醫學會 整形外科 口頭報告 2012/3/17 1555-1602 2304講堂
 

研究背景

  • 在過去20年來,已有多篇研究描述使用負壓傷口治療(negative pressure wound treatment,NPWT或topical negative pressure, TNP,俗稱負壓養肉機)的進展,而關於填塞傷口的敷料(如PU泡棉及紗布)的角色仍然不明。
  • 最近,Malmsjo等人以豬的傷口實驗比較不同敷料在不同壓力下(-50到-175 mm Hg,以25mm Hg間隔)對壓力傳導及傷口收縮的比較,結果發現在壓力傳導方面及傷口收縮方面,泡棉及紗布一樣有效,而在傷口收縮方面,當壓力從0到-50mm Hg時,收縮範圍最大,之後隨著壓力的逐漸增加,收縮的變動只有一點點。
 

研究目的

本研究想確認,泡棉及紗布這兩種常用的負壓創傷治療用敷料,對於慢性傷口如糖尿病足部傷口的癒合速度,有何不同。

試驗設計

  • 本研究為前瞻性、隨機、非盲性研究
  • 從台南市立醫院的住院病人篩選出有糖尿病足部傷口之患者,隨機分為兩組,並簽署受測同意書
  • 經過傷口清創手術之後,實驗組再對於傷口使用Kendal的Kerlix抗菌紗布填塞,並以透明薄膜密封,並連接負壓傷口治療機,施以常用連續的-125 mm Hg的壓力
  • 對照組則對於傷口採取KCI公司之泡棉填塞,同樣以透明薄膜密封,並連接負壓傷口治療機,施以常用連續的-125 mm Hg的壓力。
  • 負壓傷口治療機部分為求減少變數影響,兩組都接上醫院牆壁的抽吸系統(wall suction),將抽痰用的插壁式抽吸控制裝置調整壓力至-125mmHg。
  • 實驗組所使用的敷料實驗組為泰科公司進口的抗菌敷料,對照組為全曄公司進口,健保特材號碼為CDDF1M002MKC
  • 這兩家的負壓傷口敷料系統的市佔率為全球前兩名,前者為敷料界龍頭S&N公司使用,後者為NPWT市佔9成的KCI公司使用。
  • 本研究一禮拜換兩次藥,連續三個禮拜,每週由同一位外科醫師評估傷口一次,紀錄傷口大小,滲液量,顏色,壞死組織的量、深度及範圍,並予拍照存證。
  • 分析方法,使用SPSS重複測量的線性混和模型分析(linear mixed model)。

傷口之評估

  • 利用PWAR (Percent Wound Area Reduction) 『傷口面積縮小比率』工具
  • 假設傷口面積原本為X,三週後縮小到Y,PWAR=[(X-Y)*100%/X]。
  • 每週評估其傷口兩次。
  • 傷口的面積大小測量方法:量測最大的長度及寬度,再加以相乘。

Result

  • 共收集13個糖尿病足部傷口
  • 6個實驗組(紗布),7個對照組(泡棉)
  • 兩組在第三次(一週半)換藥之後,呈現明顯的差異(P=0.021, 0.013, 0.001, 0.002)

治療前後兩組的面積(cm2

  gauze     foam  
  治療前 治療三週後   治療前 治療三週後
1 20.00 15.00   15.00 8.00
2 110.00 60.00   18.00 11.00
3 12.00 10.00   21.00 12.00
4 6.25 5.29   75.00 36.00
5 20.00 15.75   5.29 1.80
6 90.00 90.00   4.00 1.50
7 15.00 8.80      
           
平均 39.00 29.30   23.00 11.70
 

一開始就可看到治療效果

參數

顯著性

 
 

[CD次數=1]

0.029

 

[CD次數=2]

0.001

 

[CD次數=3]

0

 

[CD次數=4]

0

 

[CD次數=5]

0

 

[CD次數=6]

0

 

[CD次數=0]

.

 

便明顯拉開

參數

顯著性

 
 

[group=1] * [CD次數=1]

0.167

 

[group=1] * [CD次數=2]

0.105

 

[group=1] * [CD次數=3]

0.021

 

[group=1] * [CD次數=4]

0.013

 

[group=1] * [CD次數=5]

0.001

 

[group=1] * [CD次數=6]

0.002

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

面積縮小百分比PWAR

image001.png

Mean ± SD

image003.png

Discussion

  • 研究個案數太少,極可能產生誤差
  • 可能因實驗組的傷口面積較大,故分數較差
  • 本研究的傷口樣本都偏大,除1例為4cm2外,其餘都大於5cm2,平均傷口大小為32cm2,故本研究的主題可改為『針對大面積糖尿病足部傷口的敷料研究』。
  • 下肢糖尿病傷口的治療為多方面,需傷口清創、 感染控制、血糖控制、減壓、及改善循環
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