
安南醫院 游朝慶醫師 好一陣子沒看到常用負壓傷口治療NPWT產品的業務了(剛證實又無預警離職了),想說除了很早就推出,但卻消失已久的雃博Apex Zip及世界上前二大的KCI VAC及S&N史耐輝Renasys負壓產品外,最近聽說台灣好像多出了許多家負壓傷口治療的產品,有聽到有人使用綠色的泡棉,也聽說有台製的產品積極在推銷,便上網查了下,台灣到底還有哪些負壓傷口治療NPWT產品。第一個工具便是透過衛福部的『西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx』,在這網頁的中文品名中輸入『負壓』便可找到36筆資料,如下:
| 許可證字號 | 有效日期 | 中文品名 | 英文品名 | 申請商 | 製造廠 |
1 | 衛署醫器製字第003990號 | 112/02/20 | “雃博”立補負壓傷口治療系統 | “APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System | 雃博股份有限公司 | 雃博股份有限公司 |
2
| 衛署醫器輸字第018306號
| 已註銷 101/09/05
| “瑞斯”負壓呼吸器
| “Respironics”Negative Pressure Ventilator
| 嘉杏股份有限公司
| RESPIRONICS INC.
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3
| 衛署醫器輸字第022054號
| 110/02/09
| “帝瑪”負壓呼吸器
| “DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator
| 博兆股份有限公司
| DIMA ITALIA SRL
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4 | 衛署醫器輸字第024644號 | 112/01/31 | “史耐輝”負壓傷口治療系統 | “Smith & Nephew” Renasys Negative Pressure Wound Therapy System | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION |
5 | 衛署醫器輸字第025140號 | 112/06/26 | “史耐輝”負壓傷口治療敷料 | “Smith & Nephew” Renasys Dressing Kit with Softport | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | Vention Medical, Inc. |
6
| 衛署醫器製壹字第000008號
| 109/04/12
| "太平洋" 負壓錶 (未滅菌)
| "PAHSCO" VACUUM REGULATOR (Non-Sterile)
| 太平洋醫材股份有限公司
| 太平洋醫材股份有限公司
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7
| 衛署醫器製壹字第001300號
| 110/04/21
| "中外" 醫療用負壓調節錶 (未滅菌)
| "Chong Wai" Vacuum Regulator (Non-Sterile)
| 中外儀器股份有限公司五股廠
| 中外儀器股份有限公司五股廠
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8
| 衛署醫器輸壹字第001221號
| 已註銷 99/10/26
| "精密" 真空負壓抽吸調節器
| "Precision" Vacuum powered regulator
| 三豐醫療器材股份有限公司
| PRECISION MEDICAL
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9
| 衛署醫器輸壹字第003013號
| 110/03/20
| 阿波羅中央負壓機(未滅菌)
| Apollo Central Vacuum (Non-Sterile)
| 科隆生醫科技有限公司
| MIDMARK CORPORATION
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10
| 衛署醫器輸壹字第003278號
| 110/03/29
| 迪爾負壓機(未滅菌)
| Durr Suction system(Non-Sterile)
| 珖億企業股份有限公司
| DURR
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11
| 衛署醫器輸壹字第005534號
| 已註銷 101/01/17
| “特醫”負壓抽吸調節器 (未滅菌)
| “TM”Suction Controller (Non-Sterile)
| 明基三豐醫療器材股份有限公司
| TECHNOLOGIE MEDICALE SA
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12
| 衛署醫器輸壹字第010217號
| 105/04/18
| "匹希森" 真空負壓抽吸調節器 (非滅菌)
| "Precision" Vacuum powered regulator (Non-Sterile)
| 丞泰儀器股份有限公司
| PRECISION MEDICAL, INC.
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13
| 衛署醫器陸輸壹字第001391號
| 已註銷 105/06/24
| 美馨醫用負壓吸引口腔清潔刷(未滅菌)
| Medsential Suction Oral Brush(Non-sterile)
| 富珺企業有限公司
| MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY
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14
| 衛署醫器陸輸壹字第001428號
| 已註銷 105/08/08
| 〝美馨〞醫用負壓體液收集器 (未滅菌)
| 〝Medsential〞 Suction System (Non-sterile)
| 富珺企業有限公司
| MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY
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15
| 衛署醫器陸輸壹字第001432號
| 已註銷 105/08/10
| 〝美馨〞負壓吸引醫用海綿口腔清潔棒 (未滅菌)
| 〝Medsential〞 Suction Sponge Toothbrush (Non-sterile)
| 富珺企業有限公司
| MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY
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16 | 衛部醫器製字第005245號 | 109/12/14 | “科云”負壓治療套組(滅菌) | “BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile) | 科云生醫科技股份有限公司 | 科云生醫科技股份有限公司 |
17 | 衛部醫器製字第005373號 | 110/06/04 | “凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌) | “Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile) | 世亨科技股份有限公司 | 世亨科技股份有限公司 |
18 | 衛部醫器製字第005375號 | 110/06/16 | “暄達”負壓傷口治療系統 | “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System | 暄達醫學科技股份有限公司 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
19 | 衛部醫器製字第005446號 | 110/08/30 | 凱瑞斯負壓傷口治療機 | Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit | 世亨科技股份有限公司 | 繁葵實業股份有限公司 |
20 | 衛部醫器製字第005470號 | 110/11/11 | “凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌) | “Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile) | 世亨科技股份有限公司 | 世亨科技股份有限公司 |
21 | 衛部醫器製字第005716號 | 111/04/10 | “凱瑞斯”PVA負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌) | “Curatios” PVA Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile) | 世亨科技股份有限公司 | 世亨科技股份有限公司 |
22 | 衛部醫器製字第005719號 | 111/04/17 | “暄達”負壓傷口治療機 | “Carilex” VT.One and VT.One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System | 暄達醫學科技股份有限公司 | 暄達醫學科技股份有限公司 |
23
| 衛部醫器輸字第025952號
| 108/03/03
| “伯特瓦”永奇負壓助勃器
| “Pos-T-Vac” Vacuum Constriction Therapy Device
| 永奇醫藥生技有限公司
| Pos-T-Vac Inc.
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24 | 衛部醫器輸字第025975號 | 108/03/18 | “史耐輝”掌上型負壓傷口治療機 | “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | Smith & Nephew Medical Limited |
25 | 衛部醫器輸字第025987號 | 108/04/03 | “凱西爾”負壓輔助癒合敷料 | “KCI” V.A.C. GranuFoam Dressing | 佑康股份有限公司 | KCI Manufacturing |
26 | 衛部醫器輸字第026329號 | 108/07/07 | “凱西爾”訊息型負壓輔助癒合治療儀 | “KCI” InfoVAC Therapy Unit | 佑康股份有限公司 | KCI Manufacturing |
27 | 衛部醫器輸字第026330號 | 108/07/07 | “凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀 | “KCI” ActiVAC Therapy Unit | 佑康股份有限公司 | KCI Manufacturing |
28 | 衛部醫器輸字第027502號 | 109/07/17 | “潔利定”負壓傷口治療系統 | “Genadyne” Wound Vacuum System | 矽正有限公司 | Genadyne Biotechnologies, Inc. |
29 | 衛部醫器輸字第027813號 | 109/10/08 | “戴聞”易去創負壓傷口治療系統 | “Devon” ExtriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System | 戴聞國際股份有限公司 | DEVON MEDICAL PRODUCTS |
30
| 衛部醫器輸字第028231號
| 110/01/29
| “哈耶克”負壓呼吸器
| “Hayek” RTX Respirator Systems
| 杏昌生技股份有限公司
| United Hayek Industries (Manufacturing) Limited
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31 | 衛部醫器輸字第030022號 | 111/07/25 | “艾膚特”負壓傷口治療系統 | “IVT” Negative Pressure Wound Therapy System | 實密科技股份有限公司 | I.V.T. Medical Ltd. |
32 | 衛部醫器陸輸字第000778號 | 110/10/19 | “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料 | “DEVON” extriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System Dressings | 戴聞國際股份有限公司 | Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd. |
33
| 衛部醫器製壹字第006778號
| 111/06/14
| "永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)
| "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)
| 永康醫材科技股份有限公司
| 永康醫材科技股份有限公司
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34
| 衛部醫器輸壹字第002661號
| 110/03/11
| 繽棋 負壓吸引醫用海綿口腔清潔棒 (未滅菌)
| Pinkie Neo Oral Suction Swab (Non-Sterile)
| 亞洲資喬有限公司
| MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY
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35
| 衛部醫器輸壹字第014316號
| 108/07/10
| “帝爾” 負壓機 (未滅菌)
| “Durr” Suction system (Non-Sterile)
| 法博國際貿易有限公司
| DURR DENTAL AG
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36
| 衛部醫器輸壹字第019168號
| 112/06/12
| "名馬克" 中央負壓機(未滅菌)
| "Midmark" Central Vacuum (Non-Sterile)
| 科隆生醫科技有限公司
| MIDMARK CORPORATION
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